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甲元卿片中試放大及質量標準研究
- 需求類型：技術疑難咨詢與解決
- 行業類別：藥品-生物藥品
- 需求有效期：2022-12-12至2023-12-12
- 單位性質：企業
- 發布時間：2022-12-12
- 聯系人：韓繼忠
交易價格： ￥面議
需求詳情
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01
需求簡介
展開甲元卿片中試放大及質量標準研究
（1）建立甲元卿片3噸提取罐的提取工藝，提取液噴霧干粉得率達15%以上 。
（2）建立甲元卿片中延胡索和徐長卿定性鑒別方法，HPLC法檢測延胡索乙素含量方
法，含量達到0.3mg/片。
（3）中試生產
優化水蒸氣蒸餾提取丹皮酚工藝
優化鼠婦、徐長卿合煎水提工藝
優化延胡索醇提工藝
優化藥液噴霧干燥參數，干法制粒、壓片工藝
（4）質量標準的建立及穩定性研究
本項目按照《中國藥典》和新藥申報指導原則相關規定，建立甲元卿片的質量標準。
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02
內容及目標
展開
同類信息
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