降脂寧顆粒無(wú)糖型產(chǎn)品已完成中試研究,即將進(jìn)入產(chǎn)品放大批量試制階段。已完成了標(biāo)準(zhǔn)研究驗(yàn)證工作,產(chǎn)品批量試制后將進(jìn)行穩(wěn)定性考察及申報(bào)資料撰寫工作。 采購(gòu)大量物資中藥材、原輔料、對(duì)照品、試劑等,投入一定人力、儀器設(shè)備,在GMP認(rèn)證的廠房進(jìn)行試制,目前投入資金約50萬(wàn)元。希望對(duì)中藥注冊(cè)申報(bào)程序及技術(shù)要求熟悉的團(tuán)隊(duì)和專家,對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審和完善,并在申報(bào)過(guò)程中能協(xié)助促進(jìn)和加快申報(bào)審批。