本發明公開了一種重組人角質細胞因子KGF-2環境敏感型眼部傳遞系統及其應用。具體涉及一種KGF-2硅質體為核心的環境敏感型眼部傳遞系統、其制備方法及應用。所述傳遞系統包含1.2～3.5重量％的KGF-2、1～10重量％的有機-無機復合脂質、6～20重量％的保護劑和1～5重量％的凝膠基質。該KGF-2硅質體采用薄膜水化超聲法制備，并進一步制備成環境敏感型眼部傳遞系統。與現有技術相比，本發明產品可明顯提高KGF-2穩定性，延長KGF-2在眼內滯留的時間，有利于KGF-2的吸收和利用，對各類角膜潰瘍具有良好的修復作用，也能滋潤眼球緩解干眼癥癥狀，同時對眼部疲勞具備良好的舒緩作用，另外亦適用于其他口腔黏膜、粘膜創傷及皮膚美容治療后的修復。

1.一種重組人角質細胞因子KGF-2硅質體環境敏感型眼部傳遞系統，
包含1.2～3.5重量％的重組人KGF-2蛋白、1～10重量％的有機-無機復合
脂質、6～20重量％的保護劑和1～5重量％的凝膠基質，
其中所述的重組人KGF-2的氨基酸序列為SEQ?ID?NO：1，
所述有機-無機復合脂質選自下式1-4中的任一種：

所述保護劑為多糖或烷基葡萄糖苷；所述凝膠基質選自殼聚糖、明膠、
泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、海藻酸
鈉或它們的任意組合。
2.根據權利要求1所述的環境敏感型眼部傳遞系統，其中所述多糖選
自殼聚糖、果膠或葡聚糖。
3.根據權利要求1所述的環境敏感型眼部傳遞系統，其中所述的硅
質體環境敏感型眼部傳遞系統為溫度敏感型、pH敏感型或離子敏感型。
4.根據權利要求3所述的環境敏感型眼部傳遞系統，其中所述的硅質
體環境敏感型眼部傳遞系統為離子敏感型眼部傳遞系統。
5.根據權利要求1所述的環境敏感型眼部傳遞系統，其中所述硅質
體平均粒徑為100-300nm。
6.根據權利要求5所述的環境敏感型眼部傳遞系統，其中所述硅質體
平均粒徑為150nm。
7.一種制備權利要求1所述的重組人角質細胞因子KGF-2硅質體環
境敏感型眼部傳遞系統的方法，所述方法包含以下步驟：
(1)表達并純化重組人KGF-2蛋白；
(2)利用選自下式1-4中的任一種的有機-無機復合脂質制備空白硅
質體：

(3)將步驟(2)制備的空白硅質體、(1)得到的重組人KGF-2蛋白
和蛋白保護劑在4℃孵育，制成重組人KGF-2硅質體，所述重組人KGF-2
硅質體的粒徑在100～300nm范圍內；然后
(4)利用步驟(3)制得的重組人KGF-2硅質體配制KGF-2硅質體
環境敏感型眼部傳遞凝膠。
8.根據權利要求7所述的方法，其中步驟(2)的空白硅質體通過薄
膜水化超聲法或乙醇溶膠注入法制備。
9.權利要求1的重組人角質細胞因子KGF-2硅質體環境敏感型眼部
傳遞系統在制備用于治療受試者中的角膜損傷或病變的藥物中的應用，
其中所述角膜損傷或病變選自角膜上皮缺損和點狀角膜病變、復發性淺層
點狀角膜病變、輕中度干眼癥、大泡性角膜炎、角膜擦傷、輕中度化學燒
傷、角膜手術及術后愈合不良或地圖狀或營養性單庖性角膜潰瘍。
10.權利要求1的重組人角質細胞因子KGF-2硅質體環境敏感型眼部
傳遞系統在制備美容劑中的應用。