本發(fā)明公開了一種外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠及其制備方法，制備時將透明質(zhì)酸鈉干粉分散在由10wt%～20wt%的氫氧化鈉水溶液與丙酮組成的混合溶液，然后向所得的透明質(zhì)酸鈉堿性混懸液中加入交聯(lián)劑1,4-丁二醇二縮水甘油醚，混勻后在攪拌狀態(tài)下將反應(yīng)物料于35℃～50℃保溫5～8小時；過濾洗滌后真空干燥得交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末，粉末過篩后，將過篩的粉末收集，依次用去離子水和PBS純化，然后依次用兩種規(guī)格的篩網(wǎng)篩分而得到3種規(guī)格的凝膠，分別收集3份凝膠沉淀，消毒后灌裝于事先滅菌的一次性注射器中。

1.一種外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于包括以下步驟：①將透明質(zhì)酸鈉干粉分散在由10?wt%～20?wt%的氫氧化鈉水溶液和丙酮組成的混合溶液后獲得透明質(zhì)酸鈉堿性混懸液，然后向透明質(zhì)酸鈉堿性混懸液中加入交聯(lián)劑1,4-丁二醇二縮水甘油醚BDDE，混勻后獲得反應(yīng)物料，從而開始發(fā)生生成交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的反應(yīng)；攪拌狀態(tài)下將反應(yīng)物料于35℃～50℃保溫5～8小時后反應(yīng)結(jié)束，用濃鹽酸調(diào)節(jié)反應(yīng)后固液混合物料的pH值至7；其中所述反應(yīng)物料中透明質(zhì)酸鈉的濃度為2?wt%～5wt%，交聯(lián)劑與透明質(zhì)酸鈉的質(zhì)量比為（1∶1.3）～（1∶1.8）；②將步驟①反應(yīng)后的pH=7的固液混合物料過濾以除去液體，剩余的物料用丙酮洗滌至GC-MS檢測BDDE含量低于2ppm，剩余的物料包括白色粉末及透明的凝膠，然后將洗滌后的物料真空干燥獲得水不溶性白色干粉即交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末；③將步驟②真空干燥獲得的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末過篩分離，收集過篩的粉末；④向步驟③收集的過篩的粉末中加入去離子水，使得交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末充分溶脹，在室溫15℃～35℃純化6～10小時后，收集凝膠顆粒得到交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠；⑤向步驟④收集的凝膠中分別加入等滲PBS緩沖液，于室溫15℃～35℃純化6～10小時后，過濾除去PBS，收集凝膠；將凝膠依次用第一種規(guī)格和第二種規(guī)格的篩網(wǎng)分篩而獲得3份不同平均粒徑的凝膠，將3份凝膠分別消毒后灌裝于事先滅菌的一次性注射器中。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于：步驟①中氫氧化鈉水溶液與丙酮的體積比為（2∶8）～（4∶6）。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于：步驟①的反應(yīng)液中透明質(zhì)酸鈉的濃度為3wt%～4wt%。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于：步驟③中，步驟②真空干燥獲得的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末經(jīng)第三規(guī)格的篩網(wǎng)過篩分離，而得到過第三種規(guī)格篩網(wǎng)的粉末和未過第三種規(guī)格篩網(wǎng)的粉末，收集過第三種規(guī)格篩網(wǎng)的粉末；所述的第三種規(guī)格篩網(wǎng)為30～50目的篩網(wǎng)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于：步驟④中向步驟③經(jīng)過篩分離的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末中加入去離子水時，去離子水加入后干粉吸水膨脹形成凝膠，去離子水的加入量保證能完全沒過干粉吸水后形成的凝膠；并且純化過程中隔55min～80min更換去離子水。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于：步驟⑤中的第一種規(guī)格的篩網(wǎng)為200目的篩網(wǎng)，步驟⑤中的第二種規(guī)格的篩網(wǎng)為100目的篩網(wǎng)；經(jīng)等滲PBS純化的凝膠先經(jīng)第一種規(guī)格的篩網(wǎng)篩分，收集篩網(wǎng)下方的凝膠得到凝膠顆粒的平均粒徑為50μm～150μm的凝膠；將第一種規(guī)格的篩網(wǎng)上方的凝膠再經(jīng)第二種規(guī)格的篩網(wǎng)篩分，收集篩網(wǎng)下方的凝膠得到凝膠顆粒的平均粒徑為150μm～300μm的凝膠，收集篩網(wǎng)上方的凝膠得到凝膠顆粒的平均粒徑為300μm～450μm的凝膠。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法，其特征在于：步驟⑤中凝膠分別于115℃～125℃消毒15～25min。8.一種外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，其特征在于該交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠由以下步驟制得：①將透明質(zhì)酸鈉干粉分散在由10?wt%～20?wt%的氫氧化鈉水溶液和丙酮組成的混合溶液后獲得透明質(zhì)酸鈉堿性混懸液，然后向透明質(zhì)酸鈉堿性混懸液中加入交聯(lián)劑1,4-丁二醇二縮水甘油醚BDDE，混勻后獲得反應(yīng)物料，從而開始發(fā)生生成交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的反應(yīng)；攪拌狀態(tài)下將反應(yīng)物料于35℃～50℃保溫5～8小時后反應(yīng)結(jié)束，用濃鹽酸調(diào)節(jié)反應(yīng)后固液混合物料的pH=7；其中所述反應(yīng)物料中透明質(zhì)酸鈉的濃度為2?wt%～5wt%，交聯(lián)劑與透明質(zhì)酸鈉的質(zhì)量比為（1∶1.3）～（1∶1.8）；②將步驟①反應(yīng)后的pH=7的固液混合物料過濾以除去液體，剩余的物料用丙酮洗滌至GC-MS檢測BDDE含量低于2ppm，剩余的物料包括白色粉末及透明的凝膠，然后將洗滌后的物料真空干燥獲得水不溶性白色干粉即交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末；③將步驟②真空干燥獲得的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末過30～50目篩分離，收集過篩的粉末；④向步驟③收集的過篩的粉末中加入去離子水，使得交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉粉末充分溶脹，在室溫15℃～35℃純化6～10小時后，收集凝膠顆粒得到交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠；⑤向步驟④收集的凝膠中分別加入等滲PBS，于室溫15℃～35℃純化6～10小時后，過濾除去PBS，收集凝膠；將凝膠依次用第一種規(guī)格和第二種規(guī)格兩種規(guī)格的篩網(wǎng)分篩而獲得3份不同平均粒徑的凝膠，將3份凝膠分別消毒后灌裝于事先滅菌的一次性注射器中。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，其特征在于步驟⑤中的第一種規(guī)格的篩網(wǎng)為200目的篩網(wǎng)，步驟⑤中的第二種規(guī)格的篩網(wǎng)為100目的篩網(wǎng)；經(jīng)等滲PBS純化的凝膠先經(jīng)第一種規(guī)格的篩網(wǎng)篩分，收集篩網(wǎng)下方的凝膠得到凝膠顆粒的平均粒徑為50μm～150μm的凝膠；將第一種規(guī)格的篩網(wǎng)上方的凝膠再經(jīng)第二種規(guī)格的篩網(wǎng)篩分，收集篩網(wǎng)下方的凝膠得到凝膠顆粒的平均粒徑為150μm～300μm的凝膠，收集篩網(wǎng)上方的凝膠得到凝膠顆粒的平均粒徑為300μm～450μm的凝膠；凝膠中交聯(lián)劑BDDE的含量低于2ppm。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，其特征在于步驟①中氫氧化鈉水溶液與丙酮的體積比為（2∶8）～（4∶6）；步驟①的反應(yīng)液中透明質(zhì)酸鈉的濃度為3wt%～4wt%。