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一種含環酯紅霉素的腸溶片劑

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-08
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201210366714.5 
  • 技術(專利)名稱 一種含環酯紅霉素的腸溶片劑 
  • 項目單位 天津紅日藥業股份有限公司
  • 發明人 董凱,李寶齊,王瑞卿 
  • 行業類別 藥品-生物藥品
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 陳博淵
  • 發布時間 2021-08-08  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種含環酯紅霉素的藥物組合物及制備方法,本發明所述的環酯紅霉素腸溶片劑由片芯和藥學上可以接受的隔離層及腸溶層組成,本發明提供一種環酯紅霉素的腸溶片劑,它到達小腸時,溶解并迅速地釋放出活性組分,由于在胃中腸溶衣不會溶解,從而減少了胃部刺激癥狀,在藥物的主要吸收部位小腸溶解,提高環酯紅霉素的生物利用度,且穩定性好,易于保存。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種含有環酯紅霉素的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:

    加入適量水作為粘合劑。
    2.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:

    。
    3.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:

    。
    4.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:


    5.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:


    6.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:

    。
    7.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:

    。
    8.權利要求1-7任一所述的腸溶片劑的制備方法,其特征在于,步驟如下

    1)片芯的制備:
    按處方稱取環酯紅霉素、羧甲淀粉鈉混合均勻,粉碎,過200目篩,加
    入50%處方量的低取代羥丙纖維素,置預混袋中,混合均勻,用水制得
    軟材,軟材過24目篩,得顆粒,濕顆粒在50℃干燥,按處方量稱取50
    %低取代羥丙纖維素及片芯處方中其余輔料加入到顆粒中,混合均勻,
    壓片;
    2)隔離層的制備:將羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇混合,加入適量水
    溶解得到隔離層包
    衣液;
    3)腸溶層的制備:將丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、滑石粉混合,以水
    分散得腸溶包衣液;
    4)腸溶片的制備:取環酯紅霉素片,依次包隔離層和腸溶層,即得環
    酯紅霉素腸溶片。
    9.根據權利要求8所述的制備方法,其特征在于,由以下成分加工制成:

    制備工藝:
    1)片芯的制備:
    按處方稱取環酯紅霉素、羧甲淀粉鈉混合均勻,粉碎,過200目篩,加
    入50%處方量的低取代羥丙纖維素,置預混袋中,混合均勻,用水制得
    軟材,軟材過24目篩,得顆粒,濕顆粒在50℃進行干燥,干燥后的顆
    粒加其他輔料混合均勻;
    2)隔離層的制備:將羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇溶于水制備隔離層
    包衣液;
    3)腸溶層的制備:將丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、滑石粉混合,用水
    溶解得腸溶衣液;
    4)腸溶片的制備:取環酯紅霉素片芯,依次包隔離層,腸衣層,即得
    環酯紅霉素腸溶片。
    展開

專利技術附圖

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