1.一種含有環酯紅霉素的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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加入適量水作為粘合劑。
2.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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3.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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4.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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5.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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6.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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7.根據權利要求1所述的腸溶片劑,其特征在于,其組成如下:
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8.權利要求1-7任一所述的腸溶片劑的制備方法,其特征在于,步驟如下
:
1)片芯的制備:
按處方稱取環酯紅霉素、羧甲淀粉鈉混合均勻,粉碎,過200目篩,加
入50%處方量的低取代羥丙纖維素,置預混袋中,混合均勻,用水制得
軟材,軟材過24目篩,得顆粒,濕顆粒在50℃干燥,按處方量稱取50
%低取代羥丙纖維素及片芯處方中其余輔料加入到顆粒中,混合均勻,
壓片;
2)隔離層的制備:將羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇混合,加入適量水
溶解得到隔離層包
衣液;
3)腸溶層的制備:將丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、滑石粉混合,以水
分散得腸溶包衣液;
4)腸溶片的制備:取環酯紅霉素片,依次包隔離層和腸溶層,即得環
酯紅霉素腸溶片。
9.根據權利要求8所述的制備方法,其特征在于,由以下成分加工制成:
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制備工藝:
1)片芯的制備:
按處方稱取環酯紅霉素、羧甲淀粉鈉混合均勻,粉碎,過200目篩,加
入50%處方量的低取代羥丙纖維素,置預混袋中,混合均勻,用水制得
軟材,軟材過24目篩,得顆粒,濕顆粒在50℃進行干燥,干燥后的顆
粒加其他輔料混合均勻;
2)隔離層的制備:將羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇溶于水制備隔離層
包衣液;
3)腸溶層的制備:將丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、滑石粉混合,用水
溶解得腸溶衣液;
4)腸溶片的制備:取環酯紅霉素片芯,依次包隔離層,腸衣層,即得
環酯紅霉素腸溶片。