1.不含白蛋白和多糖的液體藥物組合物,它含有:
(a)A型肉毒神經毒素復合物,其濃度為每毫升液體藥物組合物包含50-3000LD50單位的
A型肉毒神經毒素復合物,
(b)非離子型表面活性劑,濃度為從超過臨界膠束濃度至1%v/v濃度,
(c)濃度為0.1-0.5M的氯化鈉,
(d)保持pH在5.5到7.5之間的緩沖劑,以及
(e)二糖,其選自由蔗糖、海藻糖和乳糖組成的組,濃度為5-50mM。
2.液體藥物組合物,它由以下成分組成:
(a)A型肉毒神經毒素復合物,其濃度為每毫升液體藥物組合物包含50-3000LD50單位的
A型肉毒神經毒素復合物,
(b)非離子型表面活性劑,濃度為從超過臨界膠束濃度至1%v/v濃度,
(c)濃度為0.1-0.5M的氯化鈉,
(d)保持pH在5.5到7.5之間的緩沖劑,
(e)水,以及
(f)二糖,其選自由蔗糖、海藻糖和乳糖組成的組,濃度為5-50mM。
3.根據權利要求1或2的液體藥物組合物,其中所述緩沖劑保持pH在5.8到7.0之間。
4.根據權利要求1或2的液體藥物組合物,其中所述二糖的濃度為10-20mM。
5.根據權利要求4的液體藥物組合物,其中所述二糖的濃度為11.7mM。
6.根據權利要求1-2任一項的液體藥物組合物,它每毫升液體藥物組合物包含100-
2000LD50單位的A型肉毒神經毒素復合物。
7.根據權利要求6的液體藥物組合物,它每毫升液體藥物組合物包含500LD50單位的A1
型肉毒神經毒素復合物。
8.根據權利要求1-2任一項的液體藥物組合物,其中所述表面活性劑是聚山梨酯80。
9.根據權利要求1-2任一項的液體藥物組合物,其中所述表面活性劑是泊洛沙姆類。
10.根據權利要求1-2任一項的液體藥物組合物,其中所述氯化鈉的濃度為0.15-0.3M。
11.根據權利要求1-2任一項的液體藥物組合物,其中所述緩沖劑選自由琥珀酸鹽和組
氨酸緩沖劑組成的組。
12.根據權利要求11的液體藥物組合物,其中所述緩沖劑為組氨酸緩沖劑。
13.根據權利要求1-2任一項的液體藥物組合物,其中所述緩沖劑的濃度為5-20mM。
14.根據權利要求13的液體藥物組合物,其中所述緩沖劑的濃度為10mM。
15.根據權利要求1的液體藥物組合物,它包含:
(a)每毫升液體藥物組合物500LD50單位的A1型肉毒神經毒素復合物,
(b)0.01%v/v聚山梨酯80,
(c)0.15M的氯化鈉,
(d)10mM的組氨酸,保持pH為6.5,
(e)11.7mM的蔗糖,以及
(f)無菌水。
16.根據權利要求15的液體藥物組合物,它被密封于注射器類型的裝置中。
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