1.一種多價免疫原性組合物,所述組合物保護宿主抵抗由百日咳博德特
氏菌(Bordetella?pertussis)、破傷風梭菌(Clostridium?tetani)、白喉棒桿菌
(Corynebacterium?diphtheriae)、乙型肝炎病毒、流感嗜血菌和腦膜炎奈瑟氏
球菌引起的疾病,所述組合物包含:
a)滅活全細胞百日咳博德特氏菌,
b)破傷風類毒素,
c)白喉類毒素,
d)乙型肝炎表面抗原,
e)載體蛋白和多糖量為5μg的流感嗜血菌B型莢膜多糖的綴合物,
f)載體蛋白和選自腦膜炎奈瑟氏球菌A型和腦膜炎奈瑟氏球菌C型的
細菌的莢膜多糖的一種或多種綴合物,其中莢膜多糖的多糖量為5
μg,
其中所用的載體蛋白選自破傷風類毒素和流感嗜血菌D蛋白,且其中所
述組分a)、b)、c)和d)配制為Tritanrix-HepB。
2.權利要求1的多價免疫原性組合物,所述組合物還包含載體蛋白和選
自腦膜炎奈瑟氏球菌Y型和腦膜炎奈瑟氏球菌W型的細菌的莢膜多糖的一
種或多種綴合物。
3.權利要求1的多價免疫原性組合物,所述組合物還包含滅活減毒甲型
肝炎病毒。
4.權利要求1的多價免疫原性組合物,所述組合物還包含滅活脊髓灰質
炎病毒。
5.權利要求1的多價免疫原性組合物,所述組合物還包含佐劑。
6.權利要求5的多價免疫原性組合物,其中所述佐劑是鋁鹽。
7.權利要求1-6中任一項所述的多價免疫原性組合物,所述組合物用于
藥物。
8.權利要求1-6中任一項所述的多價免疫原性組合物在生產用于治療
或預防百日咳博德特氏菌、破傷風梭菌、白喉棒桿菌、乙型肝炎病毒、流感
嗜血菌和腦膜炎奈瑟氏球菌感染性疾病的藥物中的應用。
9.一種制備權利要求1-6中任一項所述的多價免疫原性組合物的方法,
所述方法包括將所述各個組分混合在一起的步驟。
10.一種多價免疫原性組合物,所述組合物包含滅活全細胞百日咳博德
特氏菌、破傷風類毒素、白喉類毒素、乙型肝炎表面抗原以及載體蛋白破傷
風類毒素和流感嗜血菌B型莢膜多糖的綴合物,其中每0.5mL劑量的疫苗
原液中的綴合物中的多糖量是2-6μg。
11.權利要求10的多價免疫原性組合物,其中每0.5mL劑量的疫苗原
液中的綴合物中的多糖量是3-6μg。
12.權利要求10的多價免疫原性組合物,其中每0.5mL劑量的疫苗原
液中的綴合物中的多糖量是約5μg。
13.權利要求10的多價免疫原性組合物,其中每0.5mL劑量的疫苗原
液中的綴合物中的多糖量是約2.5μg。
14.權利要求12-13中任一項所述的多價免疫原性組合物,其中所述載
體蛋白和流感嗜血菌B型莢膜多糖的綴合物未吸附至鋁鹽佐劑上。
15.疫苗,其包含權利要求1-6或10-14中任一項所述的多價免疫原性組
合物以及藥學上可接受的賦形劑。
16.權利要求10-14中任一項所述的多價免疫原性組合物,所述組合物
用于藥物。
17.權利要求10-14中任一項所述的多價免疫原性組合物在生產用于治
療或預防百日咳博德特氏菌、破傷風梭菌、白喉棒桿菌、流感嗜血菌和任選
的乙型肝炎病毒感染性疾病的藥物中的應用。
18.制備權利要求15的疫苗的方法,所述方法包括將權利要求1-6或
10-14中任一項所述的多價免疫原性組合物與藥學上可接受的賦形劑混合。
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