本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定化的含有重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的液體藥物組合物，它是由治療有效量的重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白、pH值為5.5～8.5的緩沖液、溶液滲透壓維持劑、非離子表面活性劑、以及藥用防腐劑組成的。本發(fā)明還公開了一種無菌密封的容器，它裝有所述穩(wěn)定化的含有重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的液體藥物組合物。

1.一種穩(wěn)定化的液體藥物組合物，其特征在于，它是由治療有效量的重組
人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白、pH值為5.5～8.5的緩沖液、溶液滲透壓維
持劑、非離子表面活性劑、以及藥用防腐劑組成的；
所述的溶液滲透壓維持劑選自：5.0mg/ml～50mg/ml蔗糖、5.mg/ml～50
mg/ml葡萄糖、5.0mg/ml～50mg/ml蔗糖與5.0mg/ml～10mg/ml氯化鈉的組合、
或5.0mg/ml～50mg/ml葡萄糖與5.0mg/ml～10mg/ml氯化鈉的組合；
所述的非離子表面活性劑選自：0.1mg/ml～0.5mg/ml聚山梨酯80、或1.0
mg/ml～5.0mg/ml泊洛沙姆188。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液是
pH值為6.5～7.5的緩沖液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液是
pH值為7.0～7.5的緩沖液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液是
pH值為5.5～8.5的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液是
pH值為6.5～7.5的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液是
pH值為7.0～7.5的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩
沖液的濃度為5.0mM～50mM。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液的濃
度為10mM～40mM。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液的濃
度為20mM～30mM。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述重組人血
清白蛋白與干擾素α融合蛋白中的干擾素α選自干擾素α-2a、干擾素α-1b、或
干擾素α-2b。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或10所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述重組
人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的濃度為0.1mg/ml～2.5mg/ml。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述重組人血
清白蛋白與干擾素α融合蛋白的濃度為0.5mg/ml～1.8mg/ml。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述重組人血
清白蛋白與干擾素α融合蛋白的濃度為0.8mg/ml～1.5mg/ml。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述藥用防腐
劑是苯甲醇，在所述整個(gè)液體藥物組合物中，所述苯甲醇的濃度為1.0mg/ml～10
mg/ml。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述苯甲醇的
濃度為3.0mg/ml～7.0mg/ml。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述苯甲醇的
濃度為4.0mg/ml～6.0mg/ml。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述氯化鈉的
濃度為6.0mg/ml～8.0mg/ml。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述蔗糖的濃
度為10mg/ml～30mg/ml。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述葡萄糖的
濃度為10mg/ml～30mg/ml。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述聚山梨酯
80的濃度為0.1mg/ml～0.3mg/ml。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述泊洛沙姆
188的濃度為1.0mg/ml～3.0mg/ml。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述液體藥物
組合物的劑型選自注射用水劑、噴霧劑、眼用液體制劑、鼻用液體制劑、外用
溶液劑、或口服液。
23.一種無菌密封的容器，其特征在于，它含有權(quán)利要求1-22任一項(xiàng)所述
穩(wěn)定化的液體藥物組合物。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的無菌密封容器，其特征在于，所述容器選自玻
璃安瓿瓶、玻璃瓶、塑料瓶、或預(yù)裝式注射器。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的無菌密封容器，其特征在于，所述容器是一種
預(yù)先注入的單劑量給藥或者多劑量給藥的注射器。