本發(fā)明提供了一種新的人膀胱癌腫瘤標(biāo)記物——異常糖基化的整合素AG-α3β1，和產(chǎn)生抗該腫瘤標(biāo)記物的單克隆抗體的雜交瘤細(xì)胞，及其分泌的單克隆抗體BCMab1，BCMab1抗體識(shí)別的抗原表位為[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc。該單克隆抗體與人膀胱癌細(xì)胞系T24及人膀胱癌組織呈強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)，而與人正常膀胱組織和其它非膀胱癌細(xì)胞無(wú)交叉反應(yīng)。同時(shí)，該單克隆抗體在體外細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物腫瘤模型中具有抑制膀胱癌細(xì)胞系T24增殖的功能。本發(fā)明還提供了包含單克隆抗體BCMab1體外診斷試劑盒和使用單克隆抗體BCMab1檢測(cè)尿脫落細(xì)胞中腫瘤標(biāo)記物含量的方法。

1.一種人膀胱癌腫瘤標(biāo)志物AG-α3β1，其為異常糖基化的整合素
α3β1，所述異常糖基化的整合素α3β1的特征在于整合素α3β1帶有作為
抗原表位的糖結(jié)構(gòu)[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc，所述異常
糖基化是處在α3亞單位的第740位的氨基酸T(蘇氨酸)上，
其中糖結(jié)構(gòu)[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc的結(jié)構(gòu)式如
下：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人膀胱癌腫瘤標(biāo)志物AG-α3β1，其中所述
整合素α3β1的α3亞單位的氨基酸序列如SEQ?ID?No：1所示，所述整
合素α3β1的β1亞單位的氨基酸序列如SEQ?ID?No：2所示。
3.針對(duì)根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人膀胱癌腫瘤標(biāo)志物AG-α3β1
的抗體，其能夠特異性識(shí)別所述作為抗原表位的糖結(jié)構(gòu)
[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc，所述抗體為抗人膀胱癌整合素
α3β1的單克隆抗體BCMab1，該單克隆抗體由保藏號(hào)為CGMCC?
No.3845的雜交瘤細(xì)胞株分泌。
4.一種用于治療人膀胱癌的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合
物包含根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗體，還包含抗腫瘤化療藥物、免疫增強(qiáng)劑
和/或細(xì)胞因子。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述抗腫瘤化療
藥物為絲裂霉素C，所述免疫增強(qiáng)劑為卡介苗，所述細(xì)胞因子為干擾素。
6.一種綴合物，其中抗人膀胱癌整合素α3β1的抗體BCMab1與選
自以下組成的組的物質(zhì)綴合：生物標(biāo)記物、抗腫瘤藥物、毒素和放射性
活性劑，所述抗體BCMab1為單克隆抗體，由保藏號(hào)為CGMCC?No.3845
的雜交瘤細(xì)胞株分泌。
7.一種用于檢測(cè)或治療人膀胱癌的試劑盒，其包含根據(jù)權(quán)利要求3
所述的抗體。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的試劑盒，其中所述檢測(cè)是通過(guò)酶聯(lián)免疫吸
附法進(jìn)行，所述酶聯(lián)免疫吸附法采用競(jìng)爭(zhēng)酶聯(lián)免疫吸附法，其中將權(quán)利要
求1或2所述的人膀胱癌腫瘤標(biāo)志物AG-α3β1作為固定相，與待測(cè)樣
品共同競(jìng)爭(zhēng)根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗體。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的試劑盒，其中待測(cè)樣品是含尿脫落細(xì)
胞的人尿液。
10.分泌抗人膀胱癌整合素α3β1的抗體BCMab1的雜交瘤細(xì)胞
株，其保藏號(hào)為CGMCC?No.3845。