本發明提供一種癌胚抗原檢測試劑盒，所述試劑盒基于膠體金免疫比濁法，包括試劑R2，所述試劑R2為含有標記了癌胚抗原抗體的金納米顆粒的溶液，其特征在于，所述金納米顆粒的粒徑為62.2nm-79.1nm，所述金納米顆粒和抗體質量比為50：20–60。還本發明還提供該試劑盒的制備方法。本發明試劑盒具有靈敏度高，特異性強，反應迅速，穩定性好的特點，反應后不產生沉淀，便于生化儀的清洗，延長了生化儀的使用壽命。

1.一種癌胚抗原檢測試劑盒，所述試劑盒基于膠體金免疫比濁法，包括試劑R2，所述試劑R2為含有標記了癌胚抗原抗體的金納米顆粒的溶液，其特征在于，所述金納米顆粒的粒徑為72.4±1.5nm，所述金納米顆粒和抗體質量比為50：20–60。2.權利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述金納米顆粒和抗體質量比為50：40-60。3.權利要求1或2任意一項所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2為pH值5.0-9.5的溶液。4.權利要求3所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2為pH值6.0-8.5的溶液。5.權利要求4所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2還含有促凝劑、穩定劑、蔗糖和甘油，其中，所述穩定劑為蛋白質、PEG、糖和可溶性的堿金屬和堿土金屬的無機鹽中的一種或多種；所述蛋白質為牛血清白蛋白或明膠；所述糖為單糖、二糖或者多糖；所述無機鹽為鹵素堿金屬和堿土金屬的無機鹽；試劑R2含有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、檸檬酸-磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液和HEPES緩沖液中的一種或多種的組合。6.權利要求5所述試劑盒，其特征在于，所述促凝劑為重量體積比0.4%以內的PEG20000，所述穩定劑為重量體積比2%以內的牛血清白蛋白，所述蔗糖的重量體積比為20%以下，所述甘油的重量體積比為20%以下。7.權利要求6所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2為含有粒徑為72.4±1.5nm且標記了癌胚抗原抗體的金納米顆粒、重量體積比20%蔗糖、重量體積比0.2%PEG20000、重量體積比0.5%BSA和重量體積比5%甘油，pH7.2的磷酸鹽緩沖液，其中，金納米顆粒和抗體的重量比為50：40-60。8.權利要求6所述試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括試劑R1，所述試劑R1為含有重量體積比0.2%BSA、重量體積比0.1%的NaN3和重量體積比0.05%Tween20的，pH7.2的磷酸鹽緩沖液。9.制備權利要求7所述試劑盒的方法，其特征在于，所述方法包括：制備金納米顆粒；將抗體偶聯到金納米顆粒，得偶聯抗體的納米金顆粒溶液；偶聯抗體的納米金顆粒溶液中加入穩定劑和促凝劑；2800rpm離心2小時；離心沉淀用含重量體積比20%蔗糖、重量體積比0.2%PEG20000、重量體積比0.5%BSA和重量體積比5%甘油，pH值7.2的磷酸鹽緩沖液重懸，調整濃度至OD_540nm為0.2。