本發(fā)明提供用于從化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中去除病毒污染物的組合物和方法。本文提供的組合物耐受被化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中的一種或多種組分污染或表現(xiàn)出被化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中的一種或多種組分污染減少。

1.一種具有用聚合物改性的表面的多孔膜，所述聚合物包含隨機排列和交聯(lián)的雙丙酮
丙烯酰胺單體以及一種或多種非丙烯酰胺可交聯(lián)單體，
其中所述非丙烯酰胺可交聯(lián)單體為聚乙二醇二丙烯酸酯。
2.權(quán)利要求1的膜，其中利用能源將所述聚合物直接包覆在所述多孔膜的表面上。
3.權(quán)利要求1的膜，其中所述能源選自熱、電子束、紫外光和γ輻射。
4.權(quán)利要求1的多孔膜，其中所述多孔膜為不對稱膜。
5.權(quán)利要求4的多孔膜，其中所述不對稱膜為聚醚砜(PES)膜。
6.一種從化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中去除病毒污染物的方法，所述方法包括通過權(quán)
利要求1的多孔膜過濾所述化學成分確定的細胞培養(yǎng)基。
7.權(quán)利要求6的方法，其中所述化學成分確定的細胞培養(yǎng)基選自Lonza Power CHO、CD
Opti CHO、EMD Millipore Cellvento CHO 100和Cellvento CHO 200。
8.權(quán)利要求6的方法，其中所述過濾進行少于24小時的時間段。
9.權(quán)利要求6的方法，其中過濾在4-8的pH下進行。
10.權(quán)利要求6的方法，其中過濾在20℃-25℃的溫度下進行。
11.一種從化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中去除一種或多種病毒污染物的方法，所述方
法包括以下步驟：
a)提供化學成分確定的細胞培養(yǎng)基；以及
b)在將所述培養(yǎng)基轉(zhuǎn)入生物反應(yīng)器之前或期間，通過權(quán)利要求1的多孔膜過濾所述化
學成分確定的細胞培養(yǎng)基，
其中所述生物反應(yīng)器內(nèi)的化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中的一種或多種病毒污染物水
平低于通過所述膜過濾所述培養(yǎng)基之前的水平。
12.權(quán)利要求11的方法，其中將所述膜并入裝置。
13.權(quán)利要求12的方法，其中所述裝置是選自圓盤、折疊筒、卷繞式筒和多片平板的形
式。
14.權(quán)利要求11的方法，其中所述化學成分確定的細胞培養(yǎng)基選自Lonza Power CHO、
CD Opti CHO、EMD Millipore Cellvento CHO 100和Cellvento CHO 200。
15.權(quán)利要求11的方法，其中步驟(b)之后一種或多種病毒污染物的水平減少至少
1Log₁₀減少值(LRV)。
16.權(quán)利要求11的方法，其中步驟(b)之后一種或多種病毒污染物的水平減少至少
4Log₁₀減少值(LRV)。
17.權(quán)利要求11的方法，其中步驟(b)之后一種或多種病毒污染物的水平減少至少
6Log₁₀減少值(LRV)。
18.權(quán)利要求11的方法，其中所述過濾進行少于24小時的時間段。
19.權(quán)利要求11的方法，其中過濾在4-8的pH下進行。
20.權(quán)利要求11的方法，其中正常流的過濾在20℃-25℃的溫度下進行。
21.一種減少過濾期間病毒保留膜被化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中的一種或多種組分
污染的方法，所述方法包括以下步驟：
a)提供病毒保留膜；以及
b)用聚合物改性所述膜，所述聚合物包含隨機排列和交聯(lián)的雙丙酮丙烯酰胺單體以及
一種或多種可交聯(lián)單體，
其中相對于未改性的膜，所述改性的膜被化學成分確定的細胞培養(yǎng)基中的一種或多種
組分污染減少，
其中所述可交聯(lián)單體為聚乙二醇二丙烯酸酯。
22.權(quán)利要求21的方法，其中所述病毒保留膜為PES膜、PVDF膜、纖維素膜或尼龍膜。