關(guān)于征集新藥創(chuàng)制相關(guān)項目的通知
發(fā)布時間:2008-03-13 來源:社會發(fā)展科技處各省轄市科技局,鞏義、項城、永城、固始、鄧州、中牟等6個擴(kuò)權(quán)縣(市)科技局,各有關(guān)單位:
???為加強(qiáng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新,促進(jìn)藥物研發(fā)由跟蹤仿制為主向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,篩選一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和良好發(fā)展前景候選項目,研究開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)外重大市場前景的創(chuàng)新藥物,為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式、可持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)和項目儲備,決定面向全省高校、科研院所、制藥企業(yè)征集新藥創(chuàng)制項目。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
???一、征集的范圍
???(一)針對嚴(yán)重危害人民健康的惡性腫瘤、心腦血管病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性細(xì)菌感染、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病,正在研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥、生物藥、現(xiàn)代中藥以及新型釋藥系統(tǒng)的新制劑和新劑型;
???(二)對治療疾病具有獨特療效、市場需求量大、市場占有率高、增長潛力較大、附加值較高的藥物大品種的二次開發(fā)或開展產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)生產(chǎn)工藝研究的項目;
???(三)數(shù)字化醫(yī)療診斷設(shè)備、人體功能狀態(tài)監(jiān)測分析技術(shù)及裝備、新型急救設(shè)備、外科手術(shù)裝置、臨床檢驗和分析技術(shù)儀器、心腦血管介入診療器具材料、體外生物診斷試劑研制;
???(四)為建立中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系而開展的中藥材規(guī)范化種植項目;
???(五)新藥研究開發(fā)及技術(shù)平臺建設(shè)項目,包括化學(xué)合成藥、現(xiàn)代中藥、生物技術(shù)新藥研發(fā)綜合性技術(shù)平臺和專業(yè)性臨床前新藥研究與開發(fā)單元技術(shù)平臺。如:藥物篩選、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)研究、藥物安全性評價、臨床評價、藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、釋藥系統(tǒng)等。
???二、要求
???(一)申報單位應(yīng)具有法人資格;
???(二)申報項目必須具有自主知識產(chǎn)權(quán)和良好的前期工作基礎(chǔ);
???(三)申報書必須按照新藥審評辦法的相關(guān)規(guī)定如實填寫,并加蓋申報單位印章。于2008年4月10日前報省科技廳社發(fā)處(紙質(zhì)材料1份,電子版1份)。
???電???話:0371―65943081(傳真)
???通訊地址:鄭州市政三街4號
???郵???編:450003
???附件:1.新藥研發(fā)項目征集表
?????????2.大品種二次開發(fā)項目征集表
?????????3.醫(yī)療器械研發(fā)項目征集表
?????????4.中藥材規(guī)范化種植項目征集表
?????????5.新藥創(chuàng)制平臺建設(shè)項目征集表
??????????????????二00八年三月十二日