上海市科委2010年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”生物醫(yī)藥與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大科技項(xiàng)目指南
發(fā)布時(shí)間：2010-03-17 來(lái)源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
為貫徹落實(shí)國(guó)家和上海中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃綱要，推進(jìn)上海生物醫(yī)藥與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)研究，根據(jù)上海市“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布本指南。
一、研究目標(biāo)、內(nèi)容與研究期限
（一）生物醫(yī)藥領(lǐng)域
專題1、抗瘧藥物青蒿系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究
研究目標(biāo)：獲得0.1g/L以上的青蒿酸生產(chǎn)菌種和中試工藝；青蒿酸催化合成青蒿素的生產(chǎn)成本降低15%以上；獲得室溫穩(wěn)定存貯的蒿甲醚新晶型；青蒿素反應(yīng)合成蒿甲醚的整體收率達(dá)95%以上，生產(chǎn)成本降低10%以上。
研究?jī)?nèi)容：
（1）高產(chǎn)青蒿酸基因工程菌構(gòu)建和中試工藝研究；
（2）青蒿酸合成青蒿素中應(yīng)用新型催化劑中試工藝研究；
（3）青蒿素合成蒿甲醚的新生產(chǎn)工藝研究；
（4）室溫穩(wěn)定存貯的蒿甲醚晶型的新生產(chǎn)工藝研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)400萬(wàn)元。
專題2、血液制品的質(zhì)量提升和新產(chǎn)品開發(fā)研究
研究目標(biāo)：人免疫球蛋白、白蛋白等3-5個(gè)產(chǎn)品得率提高10%以上；血漿原料的綜合利用率、產(chǎn)品質(zhì)量等技術(shù)指標(biāo)大幅提高，符合新血液制品生產(chǎn)規(guī)程要求；2-3個(gè)特異丙種球蛋白產(chǎn)品獲得臨床及生產(chǎn)批文。
研究?jī)?nèi)容：
（1）應(yīng)用新型固液相分離技術(shù)的生產(chǎn)工藝研究；
（2）血制品生產(chǎn)過(guò)程中病毒去除/滅活新處理技術(shù)研究；
（3）新精細(xì)血漿分離技術(shù)研究；
（4）新血液制品的臨床前及臨床研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)1000萬(wàn)元。
專題3、新型免疫分子相關(guān)的新藥靶和創(chuàng)新藥物研究
研究目標(biāo)：驗(yàn)證并獲得二個(gè)與新型免疫分子相關(guān)的特異性藥物靶標(biāo)或治療靶點(diǎn)；完成一個(gè)白血病免疫診斷試劑盒的實(shí)驗(yàn)室研制；完成一個(gè)與免疫相關(guān)的靶向候選藥物的成藥性研究；申報(bào)與獲得發(fā)明專利8-10項(xiàng)。
研究?jī)?nèi)容：
（1）新型免疫相關(guān)分子（hPEBP4和RabJ）作為抗腫瘤靶標(biāo)的機(jī)理研究，以及針對(duì)該靶標(biāo)的活性化合物篩選及功能驗(yàn)證；
（2）hMYADM等蛋白用于白血病診斷與預(yù)后判斷的新型免疫試劑盒研制；
（3）HSP70L1與CEA的融合蛋白作為候選腫瘤疫苗的成藥性研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)800萬(wàn)元。
（二）生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域
專題4、數(shù)字式一體化手術(shù)室的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
研究目標(biāo)：研制適用于一體化手術(shù)室建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備4～5套，開發(fā)一整套全數(shù)字一體化手術(shù)室單元產(chǎn)品，取得SFDA產(chǎn)品注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
研究?jī)?nèi)容：
（1）關(guān)鍵技術(shù)裝備的技術(shù)改進(jìn)。選擇本市已獲批上市的手術(shù)室單元產(chǎn)品，運(yùn)用數(shù)字化等關(guān)鍵技術(shù)，在原有基礎(chǔ)上通過(guò)二次創(chuàng)新，開發(fā)遙控電動(dòng)液壓手術(shù)臺(tái)、新型冷光源無(wú)影燈、數(shù)字式麻醉工作站等關(guān)鍵技術(shù)裝備。
（2）一體化系統(tǒng)集成技術(shù)。在上述關(guān)鍵技術(shù)裝備的基礎(chǔ)上，采用DICOM、HL7等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)集成醫(yī)療影像傳輸技術(shù)等共性技術(shù)，研制供氣、供電、通信一體化的網(wǎng)絡(luò)化連接設(shè)備，實(shí)現(xiàn)各手術(shù)室單元設(shè)備的集成控制。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)400萬(wàn)元。
專題5、鉬鈀乳腺X射線機(jī)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
研究目標(biāo)：研制開發(fā)適用于社區(qū)與農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的膠片成像與數(shù)字成像乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品，取得SFDA產(chǎn)品注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
研究?jī)?nèi)容：
（1）膠片成像的乳腺X射線機(jī)。通過(guò)發(fā)生器二次曝光及控制、振動(dòng)濾線柵技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，系統(tǒng)集成原有X線管、高壓發(fā)生器等技術(shù)，研制開發(fā)膠片成像的乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品。
（2）數(shù)字成像的乳腺X射線機(jī)。針對(duì)國(guó)外主流產(chǎn)品，在膠片成像產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，通過(guò)數(shù)字化信號(hào)采集、處理等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，研制開發(fā)質(zhì)量、性能基本達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的數(shù)字成像的乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)600萬(wàn)元。
（三）臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域
專題6、醫(yī)療適宜技術(shù)的臨床應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：針對(duì)傷骨科常見疾病、中風(fēng)后遺癥、兒童哮喘病，形成安全有效、簡(jiǎn)便易學(xué)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的診療技術(shù)和規(guī)范，并推廣應(yīng)用至6-8家二級(jí)或社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
研究?jī)?nèi)容：
（1）傷骨科常見病醫(yī)療適宜技術(shù)的應(yīng)用研究。從本市醫(yī)院遴選治療頸椎病、老年骨質(zhì)疏松癥、骨折（如中醫(yī)正骨療法、小夾板外固定技術(shù)等傳統(tǒng)療法）、青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸癥的手段和方法，開展易于推廣的臨床診療技術(shù)規(guī)范化研究，形成適宜技術(shù)應(yīng)用規(guī)范。
（2）中風(fēng)后遺癥的康復(fù)治療規(guī)范化應(yīng)用研究。在研究中風(fēng)后遺癥所致的半身不遂、語(yǔ)言障礙等損傷康復(fù)機(jī)理的基礎(chǔ)上，制訂療效確切、易于臨床推廣應(yīng)用的康復(fù)醫(yī)學(xué)治療方案。
（3）兒童哮喘診療規(guī)范的應(yīng)用研究。研究制訂兒童哮喘，尤其是嬰幼兒喘息、難治性哮喘和重癥哮喘的診斷評(píng)價(jià)方法；開展兒童哮喘用藥的安全性及量效關(guān)系評(píng)價(jià)研究，制訂兒童哮喘控制和治療指南和合理用藥規(guī)范；研究制訂與社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)的哮喘防治教育和管理體系。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)400萬(wàn)元。
專題7、小兒先天性心臟病臨床診療研究
研究目標(biāo)：獲得1-2個(gè)有助于小兒先心病產(chǎn)前診斷的特異性蛋白標(biāo)志物，建立高危產(chǎn)婦胎兒先心病的產(chǎn)前診斷方法；進(jìn)一步推廣小兒先心病的微創(chuàng)介入手術(shù)治療，建立一套系統(tǒng)的術(shù)前危險(xiǎn)因素評(píng)估、術(shù)后靶向修復(fù)畸形與療效評(píng)估的方法。
研究?jī)?nèi)容：
（1）基于蛋白組學(xué)的臨床診斷研究。通過(guò)對(duì)基因組所表達(dá)的蛋白質(zhì)進(jìn)行研究，篩選獲得特異敏感的表達(dá)蛋白標(biāo)志物，研究建立應(yīng)用于高危產(chǎn)婦胎兒先心病的產(chǎn)前診斷方法。
（2）基于微創(chuàng)介入的臨床治療研究。綜合采用動(dòng)態(tài)超聲心動(dòng)圖等新技術(shù)，開展小兒先心病的微創(chuàng)介入治療新技術(shù)研究；應(yīng)用蛋白組學(xué)診斷方法，系統(tǒng)評(píng)估、預(yù)測(cè)復(fù)雜先心病術(shù)前高危因素和術(shù)后效果，形成臨床診療規(guī)范。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)400萬(wàn)元。
專題8、口腔頜面腫瘤的早期診斷與治療研究
研究目標(biāo)：研究開發(fā)口腔口咽鱗癌分子分型診斷方法及標(biāo)準(zhǔn)，為基于分子分類診斷的個(gè)體化治療的臨床推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)；以提高臨床療效、保存或恢復(fù)功能及美觀為目標(biāo)，研究建立口腔頜面惡性腫瘤的綜合序列治療方案。
研究?jī)?nèi)容：
（1）口腔頜面腫瘤早期診斷技術(shù)的研究。在研究確定口腔口咽鱗癌分子分類相關(guān)靶點(diǎn)的基礎(chǔ)上，研究建立基于實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)、高敏感性和高特異性的口腔口咽鱗癌分子分型診斷方法和診斷標(biāo)準(zhǔn)，建立口腔口咽鱗癌分子分型診斷數(shù)據(jù)庫(kù)。
（2）口腔頜面腫瘤的綜合序列治療研究。在循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上開展多學(xué)科協(xié)作治療，包括手術(shù)治療、術(shù)后缺損的功能重建以及放化療，探索建立體現(xiàn)個(gè)體化治療、治療方法排列有序的綜合治療方案。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：本專題經(jīng)費(fèi)支持額度不超過(guò)400萬(wàn)元。
二、申請(qǐng)條件
1、專題1和專題2：必須由生產(chǎn)型企業(yè)牽頭，并在本市實(shí)施成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
2、專題4和專題5：必須由本市具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)牽頭，并針對(duì)專題整體申報(bào)，不接受針對(duì)專題部分研究?jī)?nèi)容的課題申請(qǐng)。
5、專題6至專題8：必須由本市醫(yī)院牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)多家單位聯(lián)合申請(qǐng)。
6、申請(qǐng)項(xiàng)目必須具備較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力和較好的前期研究基礎(chǔ)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合申請(qǐng)，多家單位聯(lián)合申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)在申請(qǐng)材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé)，并附上合作協(xié)議或合同。
7、申報(bào)單位應(yīng)具備較強(qiáng)技術(shù)實(shí)力和基礎(chǔ)，具備實(shí)施項(xiàng)目研究必備條件。企業(yè)牽頭項(xiàng)目應(yīng)承諾不低于1:1的匹配資金，其中專題1的申請(qǐng)單位配套資金比例不低于1:2；專題2的申請(qǐng)單位配套資金比例不低于1:3。
8、國(guó)內(nèi)外合作項(xiàng)目必須有合作協(xié)議或授權(quán)協(xié)議，涉及許可研究、專利等，申報(bào)時(shí)需附許可研究批件復(fù)印件、有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)批件復(fù)印件等。
9、所有附件要求上傳到網(wǎng)上。
三、申請(qǐng)方式
1、本指南公開發(fā)布。凡符合課題制要求、有意承擔(dān)研究任務(wù)，并在上海注冊(cè)的法人單位可以從“上海科技”網(wǎng)站（stcsm.sh.gov.cn）上進(jìn)入“在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目可行性方案”，按照要求認(rèn)真填寫。
2、課題責(zé)任人年齡不限，鼓勵(lì)通過(guò)課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。課題責(zé)任人和主要科研人員，不得同期參與承擔(dān)國(guó)家和地方科研項(xiàng)目數(shù)超過(guò)三項(xiàng)。
3、已申報(bào)今年市科委其它類別項(xiàng)目者應(yīng)主動(dòng)予以申明，未申明者按重復(fù)申報(bào)不予受理。
4、每一課題的申請(qǐng)人可以提出不超過(guò)2名的建議回避自己課題評(píng)審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。