為了進一步提升本市生物技術的創新能力，加快成果轉化和產業化，加快推進上海生物醫藥產業發展，提高生物醫藥產業國內外競爭力。圍繞國家和上海市中長期科技發展規劃和“登山行動計劃”的要求和重點任務，針對心腦血管、糖尿病、惡性腫瘤和免疫排斥等危害人類健康的重大疾病，開展以應用為導向的創新研究和開發，特發布本指南。
一、研究目標、內容和期限
專題1：抗體藥物
研究目標：完成新藥臨床前或臨床研究，力爭取得臨床批文或生產批文；建立克級水平/升的中試、生產工藝，形成3000升以上無血清培養基的生產能力；開發抗體篩選和鑒定的新技術。
研究內容：（1）2005年以來獲得臨床試驗批件的抗體藥物的臨床研究；（2）50升（含50升）以上生物反應器中細胞培養工藝及無血清培養基的研究，目標產物表達量達到克級水平/升；（3）創新抗體新藥的臨床前研究；4、應用非光激活和非化學催化的蛋白固相化技術，進行抗體篩選、純化和鑒定平臺技術的研究。
專題2：免疫細胞治療腫瘤的臨床應用研究
研究目標：建立免疫細胞治療腫瘤的新應用技術，力爭完成臨床前研究或獲得臨床使用批文。
研究內容：針對乳腺癌、肝癌和大腸癌，通過特異抗原分子激活體內樹突狀細胞或通過植入異基因免疫細胞技術等新方法的研究，建立免疫細胞培養的質量控制、檢測、有效率統計等標準，提高移植細胞抗腫瘤效應，進行個體化腫瘤治療技術的臨床應用研究。
專題3：基因重組藥物結構改造、修飾和新劑型研究
研究目標：通過應用融合蛋白和化學修飾等策略，對已有的治療心腦血管、糖尿病、腫瘤疾病的基因重組蛋白和多肽藥物，提高其體內生物活性、延長半衰期；完成臨床前或臨床研究，力爭獲得臨床批文或生產批文。
研究內容：1、通過對已有的基因重組藥物進行結構改造、修飾等獲得的新藥候選物，進行臨床前研究；2、對已有的基因重組藥物進行改變給藥途徑和劑型的研究。
二、申請條件
1、專題1研究內容（1）應由注冊在本市的具備相應研究或生產條件的企業牽頭申報，專題1研究內容（2）、（3）和專題3研究內容（2）應結合本市在研或生產的藥物進行研究；鼓勵產學研合作。
2、專題2研究內容需由上海臨床應用醫院牽頭申報或作為主要臨床應用醫院參加，申請單位必須具備進行本研究的實驗條件。
3、申請臨床前研究項目，必須已申請或擁有專利，且已完成實驗室工藝、初步藥效學或作用機理的研究。
4、涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權檢索報告等。
5、課題責任人年齡不限。鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。作為課題負責人，不得同期參與承擔863、973、國家科技攻關和上海重大、重點科研課題數超過三項。
6、已申報今年市科委其它攻關項目申請的課題應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。
三、進度要求
2009年6月30日前完成
四、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的在上海注冊的法人、自然人均可以從“上海科技”網站（
）上進入
“在線受理科研計劃項目可行性方案”[備注：在線填寫可行性方案時，“特征”請選擇“重大”；“是否定向”選擇“否”；“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關計劃-生物醫藥-生物技術及產品--基于重大疾病的生物技術藥物研究”類別進行申報]，并在線打印《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案》，按照要求認真填寫。
2、每一課題的申請人可以提出不超過二名擬回避自己課題評審的同行專家名單（名單可以隨課題可行性方案一同提交）。
3、
課題申報時需提交書面可行性方案一式4份，并通過“上海科技”網站提交可行性方案和所有表格及附件。所有書面文件請直接從網上打印，采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
五、聯系方式
課題申報受理時間:網上受理開始日期為2006年6月22日，截止日期為2006年7月14日；書面材料受理開始日期為2006年7月12日，截止日期為2006年7月18日。
書面材料寄送地址：上海市浦東新區張江園區李時珍路288號209室，郵政編碼：201203
上海市生物醫藥和農業領域項目管理中心
咨詢電話：53083592，50801363 傳真：53086009，50801966
聯系人： 傅大煦、李川 、唐軍
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上海市科學技術委員會
二○○六年六月二十日
