圍繞國家中藥現代化發展戰略,為了全面提升上海中醫藥產業自主創新能力,推進中醫藥產品的國際化,上海市科學技術委員會發布2006年度中藥現代化專項項目指南。重點支持中藥的開發和應用研究、中藥國際化示范研究和中醫針灸及臨床診療評價技術研究。本專項突出以應用為導向、企業為主體、產學研結合,強調成果轉化和產業化。
一、研究專題和期限
專題1 中藥的開發和應用研究
研究目標:發展具有自主知識產權的中藥新藥,獲得新藥臨床批文或生產批文。
研究內容:
1、研究開發針對腫瘤、心腦血管疾病、內分泌及代謝性疾病的中藥有效單體或有效部位以及具有臨床應用基礎且療效突出的中藥復方藥物,開展臨床前研究;已獲得新藥臨床批文的原中藥一類、二類、三類新藥,開展臨床研究;針對本市重點培育、規模化生產的中成藥,進行二次創新開發研究。
2、選擇有獨特臨床療效、并有初步動物實驗基礎的單味中藥,開展有效成分或有效部位的原創性研究,為基于中藥創新藥物的開發提供來源。
申請條件:
1、屬于臨床前研究階段課題,候選藥物須完成初步的臨床前體內、體外藥效學或作用機理研究;
2、屬于臨床研究階段課題、中成藥二次開發課題,必須由藥品生產企業牽頭申報;
3、申請項目必須擁有國內外專利或具備申請國內外專利的條件。
進度要求:2009年10月31日前完成
專題2 中藥國際化示范研究
研究目標:瞄準國際醫藥主流市場,開展國際臨床研究或臨床前示范性研究,為中藥產品推向國際市場和爭取承接國家相關研發計劃任務奠定基礎。
研究內容:針對心血管、腫瘤、肝病等慢性疾病,選擇療效確切、市場前景好的中藥產品,按照國際新藥開發規范要求,啟動開展相關臨床前或國際臨床研究,為產品進入國際醫藥主流市場提供技術支撐和示范。
申請條件:以企業為主體、產學研合作開展相關研究,申請單位須提供有關合作的文件或協議,產品已經擁有國內外專利或具備申請國內外專利的條件。
進度要求:2009年10月31日前完成
專題3 中醫針灸及臨床診療評價技術研究
研究目標:堅持繼承與創新并重,支持開展針灸和中醫藥診療規范研究,揭示針灸治療中風的作用機制,建立針灸治療中風、風濕病的臨床治療規范,建立針對肝病、糖尿病、適合中醫藥體系特點的療效評價新技術和新方法。
研究內容:
1、選擇針灸有效的疾病模型,開展針刺信息在機體復雜網絡中的傳輸與整合機理研究;圍繞針灸治療出血性中風、風濕病等臨床有效病種,開展中醫針灸臨床治療方案的標準化研究。
2、選擇肝病、糖尿病,通過多學科合作方式,應用復雜適應系統科學原理等研究方法,開展中醫藥療效評價方法與標準規范研究,為建立符合中醫藥傳統特點、國際社會普遍認可的臨床療效評價體系提供示范。
申請條件:
1、申請單位所報項目有較好的前期研究工作基礎,有較強的科研力量及相應的儀器設備等科研條件,鼓勵開展國際合作,鼓勵創新性研究方案;
2、申請中醫藥療效評價課題,應以相關大學為主組織具備中藥GCP資質的臨床研究機構共同申報。
進度要求:2008年10月31日前完成
二、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的法人、自然人均可以從“上??萍肌本W站()進入“在線受理科研計劃項目課題可行性方案”及下載相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案(2003版)》,[備注:在線填寫可行性方案時,“特征”請選擇“專項”;“是否定向”選擇“否”;“申報市科委計劃類型”請選擇“專項計劃--中藥現代化--相應類別”,從中選擇要申報的具體類別進行申報)],按照要求認真如實填寫。
2、申報單位應具備較強技術實力和基礎,具備實施項目研究必備條件及匹配資金;鼓勵產學研聯合申請,多家單位聯合申請時,應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責,并附上合作協議或合同。
3、課題責任人年齡不限,鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。作為課題責任人和主要科研人員,不得同期參與承擔國家和地方科研項目數超過三項。
4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單(名單需隨課題可行性方案一并提交)。
5、本專項課題申請起始日期為2006年5月9日,截止日期為2006年5月31日。課題申報時需提交書面可行性方案(提供查新關鍵詞)一式4份,并通過“上海科技”網站遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時間為2006年5月29日至31日,每個工作日上午9:00——下午4:30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷,普通紙質材料作為封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
三、聯系方式
課題資料送達地址:北京東路668號A座308室,上海市科技項目管理三中心;張江郭守敬路199號,上海市中醫藥科技產業促進中心111房間
聯系人及聯系電話:俞曼雷 23112495
黃 瑛 50803868
李積宗 53083592、50805522—1056
特此通告。
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上海市科學技術委員會
二○○六年五月九日