上海市科委2006年度“登山行動計劃”項目生物醫藥重點科技攻關項目指南
發布時間：2006-05-19 來源：上海市科學技術委員會 一、研究目標、內容
專題1：化學合成自主創新藥物和重要非專利藥物
研究目標：開發具有自主知識產權的創新藥物和重要非專利藥物，獲得創新工藝、臨床試驗批件或完成臨床試驗。
研究內容：（1）2005年以來獲臨床試驗批件的3.1類（不包括1.5和1.6類）以上新藥的臨床試驗研究；（2）年銷售額國外超5億美元的非專利或不受國內專利法及行政保護的藥物（限抗感染、糖尿病、高血壓/血脂疾病藥物），進行創新工藝或臨床前研究；（3）已申請或擁有化合物專利的創新藥物的臨床前研究。
專題2：生物技術創新藥物研究
研究目標：開發具有自主知識產權的創新藥物，獲得臨床試驗批件或完成臨床試驗。
研究內容：（1）2005年以來獲臨床批件的生物技術藥物（抗體藥物除外）的臨床試驗研究；（2）已申請或擁有產品或工藝專利的創新藥物的臨床前研究（限抗腫瘤、糖尿病、免疫性疾病藥物）；（3）重大、突發性傳染病藥物（包括疫苗）的生產工藝或臨床前研究。
專題3：新一代檢測診斷系統
研究目標：開發新一代檢測診斷系統，完成中試生產和臨床研究，獲得新藥證書或生產批文。
研究內容：（1）應用實時熒光RT-PCR/PCR技術平臺，進行快速定量鑒別結核分支桿菌復合群中活菌和死菌試劑盒的研究；（2）綜合應用酶免和RT-PCR檢測技術，進行流感A、B及相應亞型的快速篩查和鑒別診斷試劑的研究；（3）應用多基因序列測定技術，進行糖尿病分型診斷及配套儀器的研究；（4）應用細胞DNA甲基化異化譜式技術，進行高靈敏度膀胱癌診斷試劑盒的研究。
專題4：環境友好型農藥
研究目標：發展高效低毒新型農藥，獲得高活性化合物或農藥臨時登記證書。
研究內容：（1）通過對新型先導結構的修飾與優化，設計合成系列化合物，篩選超高活性低毒農藥候選化合物；（2）針對都市農業生產的常見病害蟲和國家農業生產的重大病害蟲，開發結構明確、綠色環保、具有高活性的農藥，按農藥臨時登記要求開展藥效、毒性、制劑試驗等。
二、申請條件
1、專題1研究內容（1）和（2）中的創新工藝研究、專題2研究內容（1）、專題3研究內容應由注冊在本市的具備相應研究或生產條件的企業牽頭申報；鼓勵產學研合作。
2、申請創新藥物臨床前研究的課題必須已完成實驗室工藝、初步藥效學或作用機理的研究。
3、涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權檢索報告、產品年銷售額證明材料等。
4、課題責任人年齡不限。鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。作為課題責任人和主要科研人員，同期參與承擔的國家科技攻關和上海市重大、重點科研課題數不得超過三項。
5、已申報今年市科委其它攻關項目申請的課題應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。
三、進度要求
2009年6月30日前完成。
四、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的法人、自然人均可以從“上海科技”網站（http://images.stcsm.sh.gov.cn/）上進入“《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案》”，并下載相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（2003版）》[備注：在線填寫可行性方案時，“課題性質”請選擇“重點”；“是否定向”選擇“否”；根據指南研究方向選擇填報項目類別：（1）專題1：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關計劃－生物醫藥－化學藥物－化學合成自主創新藥物和重要非專利藥物”
類別進行申報;（2）專題2：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關計劃－生物醫藥－生物技術及產品－生物技術創新藥物研究” 類別進行申報; （3）專題3：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關計劃－生物醫藥－檢測診斷系統－新一代檢測診斷系統”
類別進行申報;（4）專題4：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關計劃－生物醫藥－農藥－環境友好型農藥” 類別進行申報;]，按照要求認真填寫。多家單位聯合申請的課題，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協議或合同。所有附件要求上傳到網上。
2、課題負責人年齡不限。鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。作為課題負責人和主要科研人員，不得同期參與承擔863、973、國家科技攻關和上海重大、重點科研課題數超過三項。每一課題的申請人可以提出不超過二名擬回避自己課題評審的同行專家名單（名單可以隨課題可行性方案一同提交）。
3、課題申報時需提交書面可行性方案一式4份，并通過“上海科技”網站提交可行性方案和所有表格及附件。所有書面文件請直接從網上打印，采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
五、聯系方式
課題申報受理時間:網上受理開始日期為2006年5月19日，截止日期為2006年6月12日；書面材料受理開始日期為2006年6月9日，截止日期為2006年6月20日。
書面材料送達地址：上海市浦東新區張江園區李時珍路288號209室，郵政編碼：201203
上海市科技項目管理三中心
咨詢電話：53083592，50801363 傳真：53086009，50801966
聯系人： 傅大煦、李川 、唐軍
上海市科學技術委員會
2006年5月18日