為持續有效地推進中藥現代化的發展，提高上海中藥的研發水平，上海市科學技術委員會在2003年度繼續實施中藥現代化專項計劃，支持中藥新藥開發領域的自主創新和中藥的標準化研究，鼓勵聯合國內外力量和人才，加速提升上海中藥產業的技術原創能力。在項目實施過程中，重點突出技術創新和標準提升，注重產學研結合，強調成果在本市的產品化。
一、指南內容
（一）中藥新藥的研究與開發
根據國家中藥新藥評審技術要求，研究開發具有自主知識產權的中藥新藥，重點支持治療腫瘤、肝腎疾病、內分泌及代謝性疾病、過敏性疾病、感染性疾病和心腦血管疾病的中藥新藥，優先支持與本市企業合作開發和實施產業化的項目；支持針對上述疾病的療效確切中成藥的二次開發，申報單位以本市企業為主，要求品種年銷售額在3000萬元以上，使其在制備工藝、質量標準、療效、使用方法等方面明顯優于原有水平，并可獲新藥證書或臨床研究批文。處于臨床前研究階段課題，要求在2-3年內完成全部臨床前實驗研究工作，力爭獲得臨床研究批文；處于臨床研究階段課題，要求在2-3年內完成臨床研究工作，力爭獲得國家新藥證書或生產批文。
（二） 中藥標準化研究
1、中藥材GAP研究。中藥材GAP基地建設是實施中藥標準化的基礎。重點支持8-10個符合GAP規范的中藥材種植基地的建設，在2-3年內按照GAP要求，對中藥材生產、采收、加工、儲運等各個環節進行系統性研究，建立相關的技術標準，為國家SDA的認證打下基礎。申報單位以企業為主，應有較好的前期研究工作基礎，并有足夠的資金投入。
2、中藥飲片標準化研究。以中藥材標準化關鍵技術研究為核心，重點支持20種中藥飲片的質量標準研究。期望通過2年的攻關，制定出每種飲片規范化的炮制工藝和質量標準，為申請國家中藥飲片批準文號提供技術依據，并通過示范研究以點帶面，促進上海中藥飲片生產企業的技術更新，全面提高中藥飲片的質量。項目以企業作為投資主體，對所研究的品種應有較好的前期研究工作積累，并有固定的藥材生產基地；與外省市藥材基地合作項目，須附合作協議書。2001年、2002年已立項品種不再列入2003年度支持范圍（品種名稱見“上海科技”網站上本專項課題申請指南附件）。
3、中藥化學對照品和中藥材的指紋圖譜研究。建立中藥材的指紋圖譜是中藥標準化研究的重要手段。重點支持珍稀名貴中藥材DNA指紋鑒定技術的研究，支持中藥化學對照品的研究制備以及在此基礎上研究常用中藥材化學指紋圖譜鑒定技術，建立能客觀反映其科學性、特征性和實用性的指紋圖譜，構建指紋圖譜分析、評價的技術平臺。所申報的項目應有較好的前期研究工作基礎和足夠的配套資金。
二、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的法人、自然人均可以從“上海科技”網站（stcsm.sh.gov.cn）上下載《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（2003版）》，按照要求進行填寫。鼓勵以產學研聯合方式、國內聯合方式和國內外聯合方式申請。申請者及其依托單位必須具有實施課題必需的研究開發設施及自有資金。
2、課題責任人年齡不限。鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。作為課題責任人和主要科研人員，不得同期參與承擔的863、973、國家科技攻關和上海市重大、重點科研項目數超過三項。
3、每一課題的申請人可以提出不超過2名的擬回避自己課題評審的同行專家名單（名單可以隨課題可行性方案一同提交）。
4、本專項課題的申請截止日期為2003年8月20日。課題申報時需提交書面可行性方案一式8份，并通過“上海科技”網站遞交電子文本1份。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
三、聯系方式
資料送（寄）達地址：北京東路668號A座403室（郵編200001），上海市科技項目管理三中心，聯系人：俞曼雷、傅大煦、李川，聯系電話：53083592。
特此通知。
上海市科學技術委員會
2003年7月29日
附件：2001年、2002年中藥飲片研究立項品種
干姜、川芎、郁金、柴胡、烏梅、青皮、荊芥、槐花、葛根、山藥、甘草、山楂、炮姜、黃柏、麻黃、莪術、黃連、西紅花、黃芪、丹參、白芍、黃芩、半夏、赤芍、益母草、陳皮、何首烏、大黃、女貞子、金銀花、三七、枳殼、淫羊藿、天麻、防風、黨參、枸杞子、茯苓、板藍根、當歸、地龍、太子參、決明子、苦杏仁、桃仁、徐長卿、柏子仁、桔梗、全蝎、靈芝、北五味子、牛膝、車前子、墨旱蓮、補骨脂、仙鶴草、天花粉、白花蛇舌草、山茱萸、魚腥草、酸棗仁、半支蓮。
