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各有關(guān)單位：

現(xiàn)將《2024年天津市生物醫(yī)藥科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目申報(bào)指南》予以公布，請根據(jù)要求組織項(xiàng)目申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、征集方向

支持我市企業(yè)、高校等創(chuàng)新主體，開展候選新藥臨床前研究；開展3類化學(xué)藥、3類生物制品研究；開展已上市藥物開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)；研制醫(yī)療器械工程化樣機(jī)/樣品，已上市醫(yī)療器械再評價(jià)；培育一批藥品、醫(yī)療器械獲批上市。

二、申報(bào)條件與要求

（一）申報(bào)單位及申報(bào)人

第一申報(bào)單位須為天津市內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的創(chuàng)新主體。填寫申報(bào)書時(shí)，有高等學(xué)校參與的，須填寫到學(xué)院或部室（申報(bào)及立項(xiàng)過程中要求單位蓋章的，必須使用學(xué)校公章）。

項(xiàng)目申報(bào)人必須是項(xiàng)目申報(bào)單位的正式職工，年齡一般不超過60周歲（截至本通知發(fā)布之日），每年用于項(xiàng)目的工作時(shí)間不得少于6個(gè)月。

（二）項(xiàng)目資助方向

本年度專項(xiàng)項(xiàng)目研究內(nèi)容設(shè)立藥物領(lǐng)域和醫(yī)療器械領(lǐng)域2類。藥物領(lǐng)域支持新藥臨床前研究、3類化學(xué)藥和3類生物制品研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究3個(gè)方向；醫(yī)療器械領(lǐng)域支持加速國家創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程、介入式腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用及產(chǎn)品研發(fā)、高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院轉(zhuǎn)化落地項(xiàng)目、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)4個(gè)方向。每個(gè)方向的資助金額請查看附件中的申報(bào)指南。

各申報(bào)單位應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目研究工作，認(rèn)真估算總體資金預(yù)算額度。如項(xiàng)目申請的市財(cái)政資金不能全部補(bǔ)助時(shí)，不足部分由項(xiàng)目承擔(dān)單位自籌解決。對申請財(cái)政資金額與市科技局實(shí)際提供的補(bǔ)助金額差別較大，預(yù)計(jì)申報(bào)單位增加自籌有較大的困難，或者實(shí)施中有可能出現(xiàn)資金短缺問題的項(xiàng)目，將暫緩立項(xiàng)或不予立項(xiàng)。

立項(xiàng)后，項(xiàng)目財(cái)政資金以前補(bǔ)助的形式，由市科技局會同市財(cái)政局按年度聯(lián)文下達(dá)，并辦理撥付手續(xù)。

（三）限項(xiàng)查重要求

為加強(qiáng)天津市財(cái)政科研項(xiàng)目資金配置的合理性，進(jìn)一步發(fā)揮好財(cái)政資金的引導(dǎo)作用，杜絕項(xiàng)目多頭申報(bào)和重復(fù)立項(xiàng)，市科技局將對所有申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行查重，具體規(guī)則如下：

1.項(xiàng)目內(nèi)容查重。同一研究團(tuán)隊(duì)，在技術(shù)研發(fā)同一個(gè)階段得到過其他各類市級科技計(jì)劃資助的項(xiàng)目，不再支持。

2.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人限項(xiàng)查重。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同期主持市級各類科技計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)不得超過2項(xiàng)。截至項(xiàng)目申報(bào)截止時(shí)間（2024年11月15日），已承擔(dān)有2項(xiàng)及以上未結(jié)題的市級各類科技計(jì)劃項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，不再支持。

（四）不予受理的項(xiàng)目

1.不符合申報(bào)通知的項(xiàng)目（不符合申報(bào)方向的考核指標(biāo)、申報(bào)要求）。

2.作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，同時(shí)申請2項(xiàng)及以上本專項(xiàng)項(xiàng)目。

3.承擔(dān)國家或市級科技計(jì)劃項(xiàng)目，經(jīng)審計(jì)，在財(cái)政資金使用上有違規(guī)行為的負(fù)責(zé)人或單位申請的項(xiàng)目。

4.根據(jù)《科學(xué)技術(shù)活動違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》（科學(xué)技術(shù)部令第19號）等國家及我市有關(guān)規(guī)定，被列入失信行為記錄且被采取限制措施的人員或單位，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或第一承擔(dān)單位申請的項(xiàng)目。

（五）其他重要要求及提示

1.項(xiàng)目第一申報(bào)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須加強(qiáng)對申報(bào)材料的審核把關(guān)，并對申報(bào)材料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。申報(bào)項(xiàng)目一經(jīng)立項(xiàng)，成果、技術(shù)、效益、工作等考核指標(biāo)無正當(dāng)理由不予修改調(diào)整。

2.項(xiàng)目申報(bào)單位、項(xiàng)目組全體成員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家及我市科研誠信建設(shè)有關(guān)要求，無在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研失信行為記錄和相關(guān)社會領(lǐng)域信用黑名單記錄，須簽署誠信承諾書，相關(guān)模板可登錄“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”下載。

3.項(xiàng)目申報(bào)單位如果為兩家及以上的，合作單位間必須事先簽署具有法律約束力的合作協(xié)議，明確任務(wù)分工及知識產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分配機(jī)制等要素，并將協(xié)議原件通過“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”上傳。

4.申報(bào)單位必須自主申請，不得購買、委托代寫項(xiàng)目申報(bào)書或是提供虛假材料。市科技局嚴(yán)格按照有關(guān)程序立項(xiàng)，不收取任何費(fèi)用。如有任何中介機(jī)構(gòu)和個(gè)人假借市科技局名義向申報(bào)單位收取費(fèi)用的，請立即舉報(bào)。

5.涉及國家安全等方面的保密項(xiàng)目，申報(bào)前請與市科技局聯(lián)系。

三、申報(bào)流程和時(shí)間安排

項(xiàng)目申報(bào)實(shí)行“無紙化”，請通過市科技局網(wǎng)站登錄“天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)”（https://xmgl.kxjs.tj.gov.cn）（以下簡稱系統(tǒng)）在線完成。

（一）信息注冊。申報(bào)單位和申報(bào)人登錄系統(tǒng)后，按程序要求進(jìn)行注冊，填寫單位和個(gè)人相關(guān)信息。如已成功申報(bào)過天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目的單位和個(gè)人，可直接使用已注冊的用戶名和密碼登錄系統(tǒng)，進(jìn)行“（二）項(xiàng)目申報(bào)”。

1.單位注冊。單位須按程序進(jìn)行注冊，并上傳相關(guān)材料。通過上級主管部門或注冊地所在區(qū)科技行政管理部門（以下簡稱局級主管單位）審核后，單位職工即可作為申報(bào)人進(jìn)行注冊并申報(bào)項(xiàng)目。

2.申報(bào)人注冊。申報(bào)人須按程序進(jìn)行注冊，并在系統(tǒng)中選擇所屬單位選項(xiàng)，通過單位審核后方可使用用戶名和密碼登錄系統(tǒng)填寫申報(bào)書。如果在系統(tǒng)中沒有找到所屬單位，則說明單位尚未注冊或尚未通過審核，申報(bào)人可聯(lián)系所屬單位盡快進(jìn)行注冊。

（二）項(xiàng)目申報(bào)。申報(bào)人創(chuàng)建項(xiàng)目申報(bào)書后，在計(jì)劃類別欄和項(xiàng)目類別欄分別選擇“科技重大專項(xiàng)與工程”和“創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械科技重大專項(xiàng)”，在重點(diǎn)領(lǐng)域欄根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)內(nèi)容選擇“申報(bào)方向”，然后填寫申報(bào)書，上傳完整附件材料，并提交至申報(bào)單位。申報(bào)單位需使用單位賬號對項(xiàng)目進(jìn)行審核，并在線提交至局級主管單位。

（三）局級主管單位審查。局級主管單位需使用部門賬號對項(xiàng)目進(jìn)行審核，并在線提交至市科技局。

（四）截止時(shí)間

1.項(xiàng)目申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間為2024年9月30日9:00至2024年10月30日17:00，在此時(shí)間內(nèi)，項(xiàng)目需完成“申報(bào)書提交”和“單位審查通過”。

2.局級主管單位審查。局級主管單位審查時(shí)間為2024年10月31日9:00至2024年11月6日17:00，在此時(shí)間內(nèi)，項(xiàng)目需完成“局級主管單位審查通過”。建議各申報(bào)人及申報(bào)單位及時(shí)與局級主管單位做好溝通。

3.市科技局審查。市科技局審查時(shí)間為2024年11月7日9:00至2024年11月15日17:00。在此時(shí)間內(nèi)，如果項(xiàng)目被審查駁回，修改后需再次經(jīng)申報(bào)單位和局級主管單位兩級審核。如果項(xiàng)目通過市科技局審查，項(xiàng)目狀態(tài)欄應(yīng)顯示為“市科技局審查通過”。該階段，每個(gè)申報(bào)項(xiàng)目僅有1次修改機(jī)會，且應(yīng)在駁回后的3個(gè)工作日內(nèi)完成修改并成功提交至市科技局再次進(jìn)行審查。如逾期或超過修改次數(shù)，則不再審查受理。對于審查認(rèn)定不符合申報(bào)指南的項(xiàng)目，市科技局將直接不予受理，不允許修改。

四、項(xiàng)目評審及立項(xiàng)

對于通過審查的申報(bào)項(xiàng)目，市科技局將組織專家進(jìn)行評審。待完成專家評審、市科技局局長辦公會審議和公示等立項(xiàng)程序后，市科技局會通知立項(xiàng)項(xiàng)目第一承擔(dān)單位簽訂《天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目任務(wù)合同書》并報(bào)送紙質(zhì)申報(bào)材料存檔。

五、相關(guān)聯(lián)系方式

自指南發(fā)布之日起至2024年11月15日17:00前（法定節(jié)假日和公休日除外）開通申報(bào)咨詢電話，見下表。

申報(bào)咨詢聯(lián)系方式

附件：2024年天津市生物醫(yī)藥科技重大專項(xiàng)申報(bào)指南

2024年9月30日? ?