各有關單位:
為落實《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》部署要求,加快推進高端醫療裝備創新發展和推廣應用,按照《工業和信息化部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知》要求,現組織開展北京地區項目申報工作。有關事項通知如下:
一、推廣應用項目重點方向
面向典型應用場景,遴選一批高端醫療裝備技術創新與臨床應用水平處于全國前列,對高端醫療裝備醫工協同創新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目。本年度重點開展診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫療裝備推廣應用,具體產品見附件1。
二、申報條件
(一)申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構和參與醫療機構等組成的醫工聯合體,聯合體內單位數量原則上不超過10個。
(二)申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊,具有獨立法人資格的企事業單位,近三年未發生重大安全、環保、質量等事故或醫療事故,沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強的行業引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個不同產品的推廣應用項目。同一單位在同一產品申報中參加2個及以上聯合體的相關申報均視為無效。
(三)申報產品要求。對所申報推廣應用的高端醫療裝備產品,牽頭醫療裝備生產企業須已取得中華人民共和國醫療器械注冊證。
(四)申報材料要求。申報材料及所附資質等應真實、合法,不得涉及國家秘密、商業秘密等內容,牽頭單位對醫工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。
三、工作安排
請符合條件的醫療裝備生產企業、醫療機構,按照自愿原則組成醫工聯合體,編寫申報材料(見附件2),于2024年10月22日前將4份紙質版材料遞交至北京市經濟和信息化局產業發展促進中心生物醫藥產業促進部(北京市通州區留莊路3號院1號樓),并將電子版材料同步發送至郵箱:cczxyyb@jxj.beijing.gov.cn和yaoxiechu@wjw.beijing.gov.cn。
北京市經濟和信息化局、北京市衛生健康委將聯合對申報單位資質和申報材料進行審核并擇優推薦。
四、聯系人及聯系方式
北京市經濟和信息化局生物與醫藥產業處? 王一凡 ?55520753
產業發展促進中心生物醫藥產業促進部? 車? 鑫 ?55521171
北京市衛生健康委員會藥械處? 王曉龍? 55532793
附件:1.重點產品清單
? ? ? ? ? 2.高端醫療裝備推廣應用項目申報書(模板)
? ? ? ? ? 3.工業和信息化部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知
北京市經濟和信息化局
北京市衛生健康委員會
2024年10月12日