各市工信局、衛(wèi)生健康委:
根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報工作的通知》(工信廳聯(lián)通裝函〔2024〕366號,以下簡稱《通知》)要求,為做好我省高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報推薦工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、推廣應(yīng)用項(xiàng)目重點(diǎn)方向
本年度重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用,具體產(chǎn)品見《通知》中的重點(diǎn)產(chǎn)品清單。
二、項(xiàng)目申報條件
1. 項(xiàng)目申報主體為1家牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、1家牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的醫(yī)工聯(lián)合體,聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10家。
2. 牽頭單位須在安徽省內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格,擁有較強(qiáng)的行業(yè)引領(lǐng)地位。近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故,沒有司法、行政機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。
3. 牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得所申報產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
4. 醫(yī)工聯(lián)合體應(yīng)建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產(chǎn)、臨床研究管理和資金保障體系。
三、工作要求
1. 請各市工信局、衛(wèi)生健康委按照《通知》要求,及時組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體,編寫申報材料(見附件)。牽頭單位對醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負(fù)責(zé)。
2. 請各市工信局、衛(wèi)生健康委,分別對牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和項(xiàng)目申報材料進(jìn)行審查,并于2024年10月30日前將紙質(zhì)版推薦匯總表、2份申報書分別報送至省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委,并將電子版材料(PDF和WORD版)同步發(fā)送至指定郵箱。
3. 省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委將分別對申報單位資質(zhì)和申報材料進(jìn)行初審并擇優(yōu)推薦上報。
四、聯(lián)系人及電話
省工業(yè)和信息化廳:裝備工業(yè)處,賈宏艷,0551-62878017,郵箱:jiahongyan@ahjxw.gov.cn。
省衛(wèi)生健康委:規(guī)劃發(fā)展與信息化處,胡德奎,0551-62998150,郵箱:ahghxx@163.com。
附件:工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報工作的通知
安徽省工業(yè)和信息化廳 安徽省衛(wèi)生健康委員會
2024年10月21日
相關(guān)附件:1、工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報工作的通知.pdf