江西省市場監督管理局關于2024年全省特殊食品生產企業省級食品安全生產規范體系檢查情況的通告
發布時間：2025-01-24 來源：江西省市場監督管理局根據2024年江西省特殊食品監督檢查工作計劃，我局組織對全省23家保健食品生產企業、3家嬰幼兒配方乳粉生產企業、2家特殊醫學用途配方食品生產企業的生產質量管理體系實施情況開展了省級體系檢查，全省嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品生產企業體系檢查覆蓋率達100%，全省保健食品生產企業實現了首輪體系檢查五年全覆蓋。
體系檢查是監管部門對生產企業流程、環節、生產規范和生產質量管理體系進行的常規性技術檢查和監督，若發現生產環節中存在缺陷、瑕疵或隱患的，將持續督促生產企業加強管理，不斷健全完善并有效運行生產質量管理體系，確保符合良好生產規范的要求。此次食品安全生產規范體系檢查屬常規性檢查，包括企業的機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、質量管理、庫房管理、檢驗管理等情況。
體系檢查結果顯示，全省嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品生產企業總體情況較好，共發現8個管理方面的瑕疵，企業已積極進行了整改，經企業所在地市、縣（區）局監管人員，以及技術專家組成聯合驗收組現場核查驗收，經確認，缺陷情況均已整改到位。
體系檢查結果顯示，保健食品生產企業共停產7家，占比約30.4%。其他16家企業累計發現問題數144項，比2023年度體系檢查發現問題數降低了11.7%，平均每家企業發現9項問題（不包含7家停產企業）。
體系檢查結果顯示，保健食品生產企業發現缺陷項144項，占比較大的主要集中在設施設備（34條，占比24%）、生產管理（29條，占比20%）、原輔料管理（18條，占比13%）、廠房布局（14條，占比10%）、檢驗管理（14條，占比10%）等方面。主要問題缺陷包括日常生產中未能持續保持生產許可發證時條件，如設備設施方面部分企業計量器具未校準檢定、部分壓差計失靈、風淋室出入門互鎖裝置不靈敏、空調系統過濾器未定期清洗或更換等。庫房管理中，蟲鼠害防控、車間潔凈度等方面不符合要求等。企業質量管理體系制度建設不夠完善，風險防控清單可操作性不強，個別企業批生產記錄管理不嚴格、原料質量標準與產品備案技術要求不一致等。部分企業原輔料管理不到位、檢驗項目缺失、檢驗能力不足、檢驗設備缺少等。上述發現的缺陷在檢查完成后已及時移交企業所在地市場監督管理部門跟蹤檢查，督促限期整改，并組織驗收確認，目前所有企業均已完成整改驗收。
特此通告。
江西省市場監管局
2025年1月24日
附件：
1.受檢保健食品生產企業名單（23家）：中農國信功能食品科技開發有限公司、江西桔王藥業有限公司、江西鑫隆醫藥保健品有限公司、江西精圣醫藥保健有限公司、江西永昇制藥股份有限公司、江西親恒食品有限公司、江西四正保健品有限公司、江西一品藥業有限公司、江西仁仁健康微生態科技有限公司、江西珍迪生物科技有限公司、江西眾騰健康產業有限公司、江西喜盛實業有限公司、江西美姿堂食品有限公司、江西怡蜂園生物工程有限公司、江西恒康藥業有限公司、江西熙帝健康科技發展有限公司、江西百神藥業股份有限公司、江西大地醫藥保健品有限公司、江西百禾藥業有限公司、江西歐萊藥業有限公司、江西普麗萊保健食品有限公司、江西人之初營養科技股份有限公司、江西鈺鑫健康實業有限公司
2.受檢嬰幼兒配方乳粉生產企業名單（3家）：江西人之初乳品營養有限公司、愛優諾營養品有限公司、中特生命健康科技集團股份有限公司
3.受檢特殊醫學用途配方食品生產企業名單（2家）：愛優諾營養品有限公司、江中藥業股份有限公司