粉末霧化裝置包括含一個適于插入用戶口腔的出口和一個或多個旁通空氣開口的殼體(10)。所述殼體內(nèi)的容器支持物(135)支持含粉末藥物制劑的容器(130)。所述殼體內(nèi)的穿刺機(jī)構(gòu)在所述容器中形成一個或多個進(jìn)入開口和一個或多個粉末流出開口(150)，其中所述粉末流出開口的總面積為0.2mm?4.0mm。用戶經(jīng)出口吸入后，空氣通過一個或多個旁通空氣開口和通過所述容器流動以使容器中的粉末藥物制劑霧化。在一個形式中，選擇通過一個或多個旁路開口與一個或多個粉末流出開口的氣流間的相對流動參數(shù)，使得在達(dá)到預(yù)定吸入流速前，不出現(xiàn)霧化藥物制劑流。

1.一種被動粉末霧化裝置，所述裝置包括：
含有能通過空氣的管道的殼體，所述管道的一端具有適于插入用戶口腔的出口，所述
管道的另一端具有能通過容器空氣的入口，所述管道設(shè)置為適于將霧化粉末從容器運至出
口，所述管道還包含一個或多個旁通空氣開口，
殼體內(nèi)的容器支持物，能支持含粉末藥物制劑的容器，和
殼體內(nèi)的穿刺機(jī)構(gòu)，用于在容器中形成一個或多個進(jìn)入開口和一個或多個粉末流出開
口，其中所述粉末流出開口的總面積為0.2mm²-4.0mm²，
其中所述出口與一個或多個粉末流出開口以及一個或多個旁通空氣開口流體連通，從
而用戶經(jīng)出口吸入后，空氣通過一個或多個旁通空氣開口和所述容器流動以使容器中的粉
末藥物制劑霧化，其中通過一個或多個粉末流出開口的氣流與通過一個或多個旁通空氣開
口的氣流之比為1:10-1:40，且其中設(shè)定所述通過一個或多個旁通空氣開口與所述一個或
多個粉末流出開口的氣流間的相對流阻，使得在達(dá)到最大吸氣流速的至少50％的吸入流速
前，不出現(xiàn)通過所述一個或多個粉末流出開口的霧化藥物制劑流。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述一個或多個粉末流出開口的總面積為
0.2mm²-3.2mm²。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述一個或多個粉末流出開口的總面積為
0.5mm²-0.8mm²，其中通過一個或多個粉末流出開口的氣流與通過一個或多個旁通空氣開口
的氣流之比為1:20-1:30。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括容器，其中所述容器是可插
入殼體的多層泡罩包裝。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述殼體包括多層容器，其中各容器可移至
容器支持物上，在該位置其與出口氣流連通。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述霧化粉末劑量的細(xì)粒部分大于40％。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括：
用于肺部給藥的霧化粉末藥物制劑，所述粉末的特征是慣性參數(shù)小于20,000gμm²s^-1；
其中粉末制劑的遞送獨立于1kPa-6kPa壓力降期間的用戶吸入分布，吸入體積為至少
500mL且達(dá)到50％最大吸氣流量的斜坡時間小于190毫秒。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述粉末藥物制劑包括磷脂、二價金屬離子
和活性劑，其中所述粉末的特征是振實密度小于0.4g/cm³、質(zhì)量中位直徑為1-30微米，總氣
體動力學(xué)中位數(shù)直徑為1-5微米。
9.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述粉末藥物制劑包括含活性劑核心且由分
散性增強賦形劑殼包圍的微粒，所述粉末的特征是質(zhì)量中位直徑小于10微米和總氣體動力
學(xué)中位數(shù)直徑為0.1-5微米。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述粉末藥物制劑包括疏水氨基酸。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其還包含含粉末藥物制劑且適于插入所述裝置的多層泡
罩包裝，所述泡罩包裝包括：
由頂截面覆蓋的腔，所述腔含有粉末藥物制劑，其中所述頂截面包括一個或多個進(jìn)入
開口和一個或多個粉末流出開口，其中所述粉末流出開口的總面積為0.2mm²-4.0mm²。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述一個或多個粉末流出開口的總面積為
0.2mm²-1.8mm²。