1.一種獲得至少99%純度的積雪草苷的方法,所述方法包括以下過程:
a)用石油醚處理磨成粉狀的積雪草材料,其中所述處理在20℃
至30℃范圍的溫度下在8h至24h的時間段下進行;
b)用單獨的或與水組合的脂肪醇提取經處理的磨成粉狀的材
料以獲得提取物或濾液,所述脂肪醇選自包括甲醇、乙醇、丙醇、
異丙醇和丁醇的組中;其中所述提取在30℃的溫度下在8h的時間
段下進行;并且其中所述脂肪醇與水的比率在60%至99%的范圍內;
c)將所述提取物或所述濾液蒸餾以獲得糊劑,將所述糊劑溶
解在軟化水中并過濾以獲得澄清層;
d)提取所述澄清層并用甲基異丁基酮洗滌以獲得澄清的含水
提取物;
e)使所述澄清的含水提取物通過樹脂床AmberliteXAD-4,用
水洗滌并且用甲醇洗脫以獲得溶劑洗脫液;以及
f)在50℃至65℃范圍的溫度下真空濃縮所述溶劑洗脫液以
獲得積雪草苷的粉末;
g)將所述粉末溶解在包含80%甲醇和20%水的醇中,此后在
-15℃的溫度下結晶以獲得積雪草苷的結晶粉末;以及
h)用水洗滌所述積雪草苷的結晶粉末并且在80℃的溫度下干
燥以獲得至少99%純度的積雪草苷。
2.一種制備包含至少99%純度的積雪草苷連同一種或多種藥物可接受
的賦形劑的藥物組合物的方法,所述方法包括以下過程:
a)用石油醚處理磨成粉狀的積雪草材料,其中所述處理在20℃
至30℃范圍的溫度下在8h至24h的時間段下進行;
b)用單獨的或與水組合的脂肪醇提取經處理的磨成粉狀的材
料以獲得提取物或濾液,所述脂肪醇選自包括甲醇、乙醇、丙醇、
異丙醇和丁醇的組中;其中所述提取在30℃的溫度下在8h的時間
段下進行;并且其中所述脂肪醇與水的比率在60%至99%的范圍內;
c)將所述提取物或所述濾液蒸餾以獲得糊劑,將所述糊劑溶
解在軟化水中并過濾以獲得澄清層;
d)提取所述澄清層并用甲基異丁基酮洗滌以獲得澄清的含水
提取物;
e)使所述澄清的含水提取物通過樹脂床AmberliteXAD-4,用
水洗滌并且用甲醇洗脫以獲得溶劑洗脫液;
f)在50℃至65℃范圍的溫度下真空濃縮所述溶劑洗脫液以
獲得積雪草苷的粉末;
g)將所述粉末溶解在包含80%甲醇和20%水的醇中,此后在
-15℃的溫度下結晶,以獲得積雪草苷的結晶粉末;
h)用水洗滌所述積雪草苷的結晶粉末并且在80℃的溫度下干
燥以獲得至少99%純度的積雪草苷;以及
i)將一種或多種藥物可接受的賦形劑加入到所述積雪草苷中以
獲得包含至少99%純度的積雪草苷的藥物組合物。
3.根據權利要求2所述的方法,其中,將所述組合物配制成片劑、錠
劑、水性或油性懸液、軟膏劑、貼片、凝膠劑、洗劑、潔齒劑、膠
囊劑、乳劑、乳膏劑、噴霧劑、滴劑、可分散性粉劑或粒劑、處于
硬或軟膠囊中的乳劑、糖漿劑、酏劑、植物性物質、營養制品和食
品或它們的任意組合。
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