1.一種配液系統,其特征在于,包括:配液罐、空氣過濾器、呼吸器、第一過濾器、第二過
濾器、第一壓力計、第二壓力計、第三壓力計、第一溫度計、第二溫度計、第三溫度計、第四溫
度計和外圍管路;所述外圍管路包括:空氣供給管道、純蒸汽供給管道、第一傳輸管道、第二
傳輸管道和第三傳輸管道,其中,
所述空氣供給管道通過所述空氣過濾器連通所述第一傳輸管道;
所述純蒸汽供給管道連通所述第一傳輸管道;
所述第一傳輸管道通過所述第二傳輸管道連通所述配液罐的注射水入口和噴淋口;
所述呼吸器的排口連通所述配液罐;所述呼吸器的排口和出口均連通所述第一傳輸管
道;
所述配液罐的出口通過所述第三傳輸管道連通所述第一過濾器;
所述第一過濾器和所述第二過濾器各自的出口及排口均連通所述第一傳輸管道;
所述第一過濾器的排口連通所述第二過濾器;
所述第一壓力計設于所述空氣供給管道;
所述第二壓力計設于所述純蒸汽供給管道;
所述第三壓力計設于所述配液罐;
所述第一溫度計設于所述第一傳輸管道;
所述第二溫度計設于所述配液罐;
所述第三溫度計設于所述第一過濾器的排口;
所述第四溫度計設于所述第二過濾器的排口。
2.一種基于權利要求1所述配液系統的全自動在線滅菌控制方法,其特征在于,包括:
步驟S1,確認配液系統的狀態完好;
步驟S2,外圍管路預先升溫;
步驟S3,呼吸器升溫;
步驟S4,配液罐升溫;
步驟S5,第一過濾器升溫;
步驟S6,第二過濾器升溫;
步驟S7,配液系統整體升溫;
步驟S8,配液系統整體恒溫;
步驟S9,滅菌;
步驟S10,第一過濾器預先干燥;
步驟S11,呼吸器干燥;
步驟S12,第一過濾器干燥;
步驟S13,第二過濾器干燥;
步驟S14,配液罐冷卻干燥;
步驟S15,配液系統保持正壓;
步驟S16,結束。
3.根據權利要求2所述的全自動在線滅菌控制方法,其特征在于,
所述步驟S1中所確認狀態包括:
第一壓力計的壓力≥0.5Mpa;
第二壓力計的壓力≥0.2Mpa;
配液罐在線清洗結束并進入自動狀態;
配液系統壓力已經釋放;
第一過濾器和第二過濾器已經安裝;
配液系統氣密性測試合格;
所述步驟S2包括:對外圍管網進行純蒸汽流通,第一溫度計的溫度≥預升溫溫度P1進
入下一步升溫,如果在3min內溫度第一溫度計的溫度<預升溫溫度P1,滅菌運行暫停同時
系統發生報警;
所述步驟S3包括:配液罐的注射水入口進純蒸汽,呼吸器的排口流通1min后,再穿透濾
芯流通1min;
所述步驟S4包括:配液罐的注射水入口和噴淋口進純蒸汽,第二溫度計的溫度≥預升
溫溫度P1進入下一步升溫,如果在10min內第二溫度計的溫度<預升溫溫度P1,滅菌運行暫
停同時系統發生報警;
所述步驟S5包括:第一過濾器的排口升溫,純蒸汽流通3min;純蒸汽穿透濾芯,第三溫
度計的溫度≥預升溫溫度P1進入下一步升溫,如果在5min內第三溫度計的溫度<預升溫溫
度P1,滅菌運行暫停同時系統發生報警;
所述步驟S6包括:第二過濾器的排口升溫,純蒸汽流通3min;純蒸汽穿透濾芯,第四溫
度計的溫度≥預升溫溫度P1進入下一步升溫,如果在5min內第四溫度計的溫度<預升溫溫
度P1,滅菌運行暫停同時系統發生報警;
所述步驟S7包括:整個系統整體升溫,所以第四溫度計的溫度≥滅菌溫度P2進入下一
步升溫,如果在10min內溫度第四溫度計的溫度<滅菌溫度P2,滅菌運行暫停同時系統發生
報警;
所述步驟S8包括:整個系統處在恒溫狀態,讓所有溫度計的溫度正向偏離滅菌溫度P2
臨界狀態,恒溫3min;
所述步驟S9包括:整個系統保持所有溫度計的溫度≥滅菌溫度P2,保持滅菌30min,如
果在此過程中有一個溫度計的溫度<滅菌溫度P2,系統會累加一次失敗次數,失敗次數<
滅菌次數P3返回到步驟S8,如果失敗次數≥滅菌次數P3滅菌運行暫停同時系統發生報警,
繼續運行跳轉至步驟S8,保持在此滅菌過程保持30min;
所述步驟S10包括:通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,對第一過濾器的慮殼里
殘留蒸汽進行空氣置換;
所述步驟S11包括:通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,由注射水入口和噴淋口
經呼吸器排口排出,對配液罐殘留蒸汽進行空氣置換的同時也對呼吸器的排口進行冷卻干
燥;通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,由注射水入口和噴淋口經呼吸器出口排出,
對配液罐殘留蒸汽進行空氣置換的同時也對呼吸器的出口進行冷卻干燥;
所述步驟S12包括:通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,對第一過濾器排口進行
干燥吹掃一個過濾器排口干燥時間P4時間;通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,對
第一過濾器出口進行干燥吹掃一個過濾器出口干燥時間P5時間;
所述步驟S13包括:通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,對第二過濾器排口進行
干燥吹掃一個過濾器排口干燥時間P4時間移行下一步;通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器
過濾后,對第二過濾器出口進行干燥吹掃一個過濾器出口干燥時間P5時間;
所述步驟S14包括:通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,對配液罐進行干燥冷卻
吹掃直到第二溫度計的溫度≤罐體預降溫溫度P6;通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾
后,對配液罐吹掃的同時夾套進冷卻水直到第二溫度計的溫度≤罐體最終干燥溫度P7;
所述步驟S15包括:通入潔凈壓縮空氣經過空氣過濾器過濾后,對系統充氣保正壓,第
三壓力計的壓力≥保壓壓力值P8。
展開