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聚乙二醇-電解質口服溶液

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-10-10
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200610056712.0 
  • 技術(專利)名稱 聚乙二醇-電解質口服溶液 
  • 項目單位 北京圣永制藥有限公司
  • 發明人 陶忠華,張紅妹,劉靜,朱莉亞 
  • 行業類別 藥品-衛生用品
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 鄭玉燕
  • 發布時間 2021-10-10  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種聚乙二醇-電解質口服溶液,所述的聚乙二醇-電解質口服溶液由聚乙二醇59-60g、氯化鈉1.0-1.5g、氯化鉀0.5-1.0g、碳酸氫鈉1.5-2.0g、硫酸鈉5.5-6.0g、依地酸鹽0.02-0.5g、甜味劑0.02-0.5g、食用香精1-2ml構成,加去離子水加至1000ml。本發明聚乙二醇-電解質口服溶液用于腸道清洗,具有起效快、安全可靠、清洗效果較好的特點。主要適用于結腸鏡檢查、鋇灌腸X-線檢查及胃腸道手術前的腸道清洗,其小劑量產品(約為腸道清洗劑量的1/8)還可以用來治療慢性便秘。
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  • 02

    說明書

    1.一種聚乙二醇-電解質口服溶液,其特征在于,所述溶液由以下組分構成:聚乙二醇??59-60g?????氯化鈉????1.0-1.5g氯化鉀????0.5-1.0g???碳酸氫鈉??1.5-2.0g硫酸鈉????5.5-6.0g???依地酸鹽??0.02-0.5g甜味劑????0.02-0.5g??食用香精??1-2ml去離子水加至1000ml;所述的聚乙二醇-電解質口服溶液采用如下方法制備:將聚乙二醇、氯化鈉、氯化鉀、硫酸鈉置于同一容器中,在40-50℃溫度條件下,加水至溶解,攪拌,加入活性炭適量,加熱至沸,保持沸騰5-10min,停止加熱,待溶液溫度降至30℃以下時,過濾除去活性炭,得濾液,并用適量水洗滌活性炭層,洗液并入濾液;將碳酸氫鈉、依地酸鹽、甜味劑加適量水溶解,得溶液;將上述濾液和溶液合并,加入食用香精,加水至總體積為1000ml,攪拌,使混合均勻;取樣測定pH值應符合要求;用濾棒進行精濾,分裝于250ml或500ml輸液瓶中,加塞,壓蓋密封;在100℃沸水或蒸汽中加熱15-30分鐘滅菌,即得成品。2.根據權利要求1所述的口服溶液,其特征在于,所述溶液中聚乙二醇為59g;氯化鈉為1.47g;氯化鉀為0.74g;碳酸氫鈉為1.69g;硫酸鈉為5.69g;依地酸鹽為0.05g。3.根據權利要求2所述的口服溶液,其特征在于,所述溶液中,Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L及聚乙二醇15mEq/L。4.根據權利要求1或2所述的口服溶液,其特征在于,所述溶液中聚乙二醇分子量為4000。5.根據權利要求1或2所述的口服溶液,其特征在于,所述溶液中依地酸鹽為依地酸鈣鈉或依地酸二鈉。6.根據權利要求1或2所述的口服溶液,其特征在于,所述溶液中甜味劑為糖精鈉或甜菊甙。7.根據權利要求1或2所述的口服溶液,其特征在于,所述溶液中食用香精為菠蘿香精、草莓香精或香蕉香精。8.權利要求1所述聚乙二醇-電解質口服溶液的制備方法,其特征在于,所述方法為:將聚乙二醇、氯化鈉、氯化鉀、硫酸鈉置于同一容器中,在40-50℃溫度條件下,加水至溶解,攪拌,加入活性炭適量,加熱至沸,保持沸騰5-10min,停止加熱,待溶液溫度降至30℃以下時,過濾除去活性炭,得濾液,并用適量水洗滌活性炭層,洗液并入濾液;將碳酸氫鈉、依地酸鹽、甜味劑加適量水溶解,得溶液;將上述濾液和溶液合并,加入食用香精,加水至總體積為1000ml,攪拌,使混合均勻;取樣測定pH值應符合要求;用濾棒進行精濾,分裝于250ml或500ml輸液瓶中,加塞,壓蓋密封;在100℃沸水或蒸汽中加熱15-30分鐘滅菌,即得成品。
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