本發明提供了一種注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑的制備方法，利用pH調節劑碳酸氫鈉對亞胺培南的增溶作用，增加了亞胺培南在水溶液中的溶解度，加入抗氧化劑減少了亞胺培南和西司他汀鈉無菌粉末制劑在生產和儲存過程中的氧化變質，減少了藥用輔料的使用，簡化了制作工藝，節約了成本，同時降低了有關物質的含量，能夠保證生產質量穩定的注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑。

1.一種注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑的制備方法，其特征在于，所述制備
方法的步驟包括：
(1)無菌混合：稱取一定量的亞胺培南、西司他汀鈉和抗氧化劑，在無菌條件下將增溶
劑溶于注射用水中，將亞胺培南、西司他汀鈉和抗氧化劑加入其中，將增溶劑、亞胺培南、西
司他汀鈉和抗氧化劑充分溶解，用pH調節劑調pH至6.5～8.5，
(2)灌裝：溶液先用40μm微孔過濾膜進行初過濾，再采用0.2μm進行過濾膜再過濾，再過
濾后的溶液灌裝入經過滅菌的玻璃瓶中，
(3)冷凍干燥：在滅菌的玻璃瓶內加入凍干保護劑，先對冷凍干燥器中的玻璃瓶進行預
凍溫度為-50℃～-25℃的預凍，然后再進行溫度在-20℃～-5℃之間的升華干燥，最后再進
行溫度在0℃～25℃之間的再干燥，再干燥后再進行真空干燥步驟即可得到白色凍干的注
射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑；
其中，所述的注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑，由以下重量配比的成分組成：

所述pH調節劑為碳酸氫鈉；所述增溶劑為碳酸氫鈉；所述的抗氧化劑為亞硫酸鈉或硫
代硫酸鈉中的一種。