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一種去除寡聚透明質酸鈉中內毒素的方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-12-20
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201910785756.4 
  • 技術(專利)名稱 一種去除寡聚透明質酸鈉中內毒素的方法 
  • 項目單位 河北常山凱絡尼特生物技術有限公司
  • 發(fā)明人 薛茹,劉振,姚圣圣 
  • 行業(yè)類別 藥品-中藥
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 陳莛皓
  • 發(fā)布時間 2021-12-20  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明公開了一種去除寡聚透明質酸鈉中內毒素的方法,包括依次進行的如下步驟:(1)原料內毒素限度檢測;(2)將寡聚透明質酸鈉溶于水中;(3)分別加入氫氧化鈉固體和氯化鈉固體,攪拌;(4)調節(jié)溶液pH至中性;(5)加入乙醇沉淀,脫水,干燥,得到寡聚透明質酸鈉粉末。本發(fā)明提供的方法處理徹底、步驟簡單、成本低廉,且處理后的內毒素含量達到醫(yī)用級標準(小于0.05 EU/mg)。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種去除寡聚透明質酸鈉中內毒素的方法,其特征在于,包括依次進行的如下步驟:(1)原料內毒素限度檢測:使用鱟試劑檢測寡聚透明質酸鈉粉末中的內毒素含量,當內毒素含量為不大于5 EU/mg時,進入步驟(2);(2)將寡聚透明質酸鈉粉末溶于水中,濃度為1%~10%,室溫攪拌,使其完全溶解;(3)向上述寡聚透明質酸鈉溶液中分別加入氫氧化鈉固體和氯化鈉固體,使氫氧化鈉的最終濃度為0.5%~5%,氯化鈉的最終濃度為3%~6%,室溫攪拌8小時,得到溶液A;(4)調節(jié)溶液A的pH至中性,得到溶液B;(4-1)內毒素限度檢測:使用鱟試劑檢測寡聚透明質酸鈉溶液中的內毒素含量,當內毒素含量小于0.05 EU/mg時進入步驟(5);(5)向溶液B中加入7~11倍體積95%乙醇沉淀,3~5次脫水至酒精度數(shù)達到90%,40℃~65℃真空干燥;上述步驟中所有與寡聚透明質酸鈉有接觸的器具用0.5%~5%氫氧化鈉溶液浸泡1~20小時,然后用注射水淋洗至pH中性。2.根據(jù)權利要求1所述一種去除寡聚透明質酸鈉中內毒素的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,所用于溶解寡聚透明質酸鈉粉末的水為經檢驗符合內毒素檢測標準的注射水。3.根據(jù)權利要求1或2所述一種去除寡聚透明質酸鈉中內毒素的方法,其特征在于,所述步驟(4)中,采用冰醋酸調節(jié)溶液pH至中性。
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專利技術附圖

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