1.皮下植入式的葡萄糖傳感器,包括一個針狀式參考電極(2)和至少一個針
狀式工作電極(1),工作電極(1)包括導電層(7)和酶膜層(5),其特征在
于:所述工作電極(1)還包括內疏水層(6)、高分子材料控制擴散層(4)和
外疏水層(3),導電層(7)、內疏水層(6)、酶膜層(5)、高分子材料控制擴
散層(4)及外疏水層(3)由里至外依次覆蓋而成,所述的導電層(7)是一圓
柱形鉑基體,導電層(7)的半徑R5為200~300μm,長度L5大于5mm,所述
的內疏水層(6)的厚度R4為10~20μm,長度L4為4~5mm;外疏水層(3)
的材料為硅膠,高分子材料控制擴散層(4)完全覆蓋酶膜層(5)。
2.根據權利要求1所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器,其特征在于:
內疏水層(6)的材料選用硅膠或醋酸纖維;
酶膜層(5)內含有葡萄糖氧化酶和過氧化氫酶;
高分子材料控制擴散層(4)的材料采用醋酸纖維素、聚碳酸酯、聚乙烯
醇、聚亞安酯、聚四氟乙烯或聚氨酯中的任意一種。
3.根據權利要求2所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器,其特征在于:
內疏水層(6)的材料為醋酸纖維;
高分子材料控制擴散層(4)的材料為醋酸纖維素,聚碳酸酯或聚乙烯醇。
4.根據權利要求1所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器,其特征在于:
酶膜層(5)的厚度R3為15~20μm,長度L3為2.5~3.5mm;
高分子材料控制擴散層(4)的厚度R2為20~40μm,長度L2為4~5mm;
外疏水層(3)的厚度R1為10~20μm,長度L1為2~2.5mm。
5.根據權利要求4所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器,其特征在于:
導電層(7)的半徑R5為210~220μm;
內疏水層(6)的厚度R4為16μm,長度L4為5mm;
酶膜層(5)的厚度R3為16μm,長度L3為3mm;
高分子材料控制擴散層(4)的厚度R2為25μm,長度L2為5mm;
外疏水層(3)的厚度R1為16μm,長度L1為2.5mm。
6.根據權利要求1所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器,其特征在于:參考電極
(2)為銀/氯化銀電極。
7.根據權利要求1或2或3或4所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器,其特征在
于:
酶膜層(5)固定在內疏水層(6)的中間段;
高分子材料控制擴散層(4)內設有凹槽(53),凹槽(53)兩端設有凹槽
左端頭(51)和凹槽右端頭(52),酶膜層(5)位于兩個凹槽端頭(51、52)
之間;
外疏水層(3)為左右兩段(31、32),左段(31)位于凹槽左端頭(51)徑向
延伸線(511)的左側,右段(32)位于凹槽右端頭(52)徑向延伸線(521)
的右側。
8.制作權利要求1所述的皮下植入式的葡萄糖傳感器的方法,其特征在于:
內疏水層(6)通過浸漬的方式結合在導電層(7)的表面;
酶膜層(5)以戊二醛為交聯劑,以牛血清蛋白或環糊精或明膠為載體,
通過交聯法和共價鍵合法固定在內疏水層(6)表面上;
高分子材料控制擴散層(4)采用涂布或浸漬的方式固定在酶膜層(5)表
面;
外疏水層(3)涂布覆蓋在高分子材料控制擴散層(4)表面。
9.根據權利要求8所述的制作皮下植入式的葡萄糖傳感器的方法,其特征在
于:導電層(7)是一圓柱形鉑基體,鉑電極表面采用氧離子刻蝕法使表面活化。
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