本發(fā)明公開了他克莫司軟膏，其具有低皮膚刺激性和極佳的穩(wěn)定性。發(fā)現(xiàn)當使用三醋精作為他克莫司的增溶劑時，他克莫司可充分溶解在軟膏中，并且所述軟膏具有低皮膚刺激性和極佳的穩(wěn)定性。優(yōu)選地，所述軟膏是o/o型(油包油型)軟膏，其中包含溶解在三醋精中之他克莫司的液滴分散在軟膏基質(zhì)中，所述軟膏基質(zhì)優(yōu)選為蜂蠟和凡士林的混合物。

1.含有他克莫司、三醋精和基質(zhì)的軟膏，其中溶解他克莫司的三醋
精液滴分散在所述基質(zhì)中，并且其中他克莫司相對于三醋精的量的百分比
為按重量計的0.03％至30％。
2.權(quán)利要求1的軟膏，其包含蜂蠟和凡士林的混合物作為軟膏基質(zhì)。
3.權(quán)利要求2的軟膏，其中所述蜂蠟是柱純化蜂蠟。
4.權(quán)利要求2的軟膏，其中所述凡士林是柱純化凡士林。
5.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1的包含他克莫司的軟膏的方法，包括用
三醋精溶解他克莫司的步驟。