本發(fā)明涉及免疫檢測(cè)領(lǐng)域，具體地涉及一種胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒及其方法。根據(jù)本發(fā)明的胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，包括：1)胃蛋白酶抗原校準(zhǔn)品；2)樣品收集液，pH 2-3；3)樣品稀釋液，pH 6-8；4)胃蛋白酶抗體包被的微孔板；5)胃蛋白酶抗體標(biāo)記物；6)化學(xué)發(fā)光底物液；以及7)濃縮洗滌液。本發(fā)明的試劑盒可以檢測(cè)出胃液中、食管內(nèi)容物、咽喉部分泌物、鼻咽部分泌物、氣管支氣管分泌物中的胃蛋白酶含量，并且根據(jù)是否可以檢出胃蛋白酶來(lái)判斷是否存在胃食管反流，根據(jù)檢出胃蛋白酶含量可以判斷胃部病變治療的效果及其病情的變化。它具有無(wú)創(chuàng)、簡(jiǎn)便、快速、靈敏、穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。

1.一種胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：
1）胃蛋白酶抗原校準(zhǔn)品；2）樣品收集液，pH2-3；3）樣品稀釋液，pH6～8；
4）胃蛋白酶抗體包被的微孔板；5）胃蛋白酶抗體標(biāo)記物；6）化學(xué)發(fā)光底物液；
以及7）濃縮洗滌液
其中，所述樣品收集液的配方為：
一水檸檬酸?????21g
Proclin300?????1mL
雙蒸水?????????定容至1000mL
所述樣品稀釋液的配方為：
NaH₂PO₄·2H₂O?????0.6g
Na₂HPO₄·12H₂O????5.8g
NaCl??????????????8.766g
牛血清白蛋白??????10g
Proclin300????????1mL
雙蒸水????????????1000mL
。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所
述標(biāo)記物為辣根過(guò)氧化物酶、堿性磷酸酶、生物素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所
述化學(xué)發(fā)光底物液為1,2-二氧乙烷、魯米諾或異魯米諾。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所
述胃蛋白酶抗體是單克隆抗體或多克隆抗體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所
述抗體源自鼠、兔、山羊、綿羊、豚鼠、牛、驢、馬、雞、猴子。
6.一種制備權(quán)利要求1所述胃蛋白酶化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于包
括以下步驟：
1）配制胃蛋白酶抗原校準(zhǔn)品；
2）以胃蛋白酶抗體包被微孔板；
3）酶標(biāo)記胃蛋白酶抗體；
4）配制樣品收集液，pH2-3，配方為：
一水檸檬酸?????21g
Proclin300?????1mL
雙蒸水?????????定容至1000mL；
5）配制樣品稀釋液，pH6～8，配方為：
NaH₂PO₄·2H₂O?????0.6g
Na₂HPO₄·12H₂O????5.8g
NaCl??????????????8.766g
牛血清白蛋白??????10g
Proclin300????????1mL
雙蒸水????????????1000mL
；
6）配制化學(xué)放光底物液；
7）配制濃縮洗滌液；
8）分裝抗原校準(zhǔn)品、胃蛋白酶抗體標(biāo)記物、化學(xué)發(fā)光底物液和濃縮洗滌液；以
及
9）組裝為成品。