本發明涉及乙型肝炎病毒前C/C區變異及其用途。具體地，本發明公開了檢測核酸樣品中是否存在乙型肝炎病毒前C/C區變異的試劑或試劑盒。本發明還公開了體外檢測核酸樣品中乙型肝炎病毒前C/C區變異的方法。本發明的研究表明，乙型肝炎病毒前C/C區第1899、2159、2189、和/或2203位的堿基的突變與肝癌的發生密切相關，可作為肝癌預測/肝癌早期輔助診斷的分子標志物。

1.一種檢測核酸樣品中是否存在乙型肝炎病毒前C/C區變異的試劑盒，其特征
在于，它包括：
容器以及裝于該容器的特異性擴增乙型肝炎病毒前C/C區第1899位為堿基“A”
的序列的引物；和
容器以及裝于該容器的與乙型肝炎病毒前C/C區第1899位為堿基“A”的序列結
合的探針；
還包括：
容器，以及裝于該所述容器的特異性擴增乙型肝炎病毒前C/C區第2159位為堿
基“G”的序列的引物；和
容器，以及裝于該所述容器的與乙型肝炎病毒前C/C區第2159位為堿基“G”的
序列結合的探針。
2.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，還包括：
容器，以及裝于該所述容器的特異性擴增乙型肝炎病毒前C/C區第2189位為堿
基“C”的序列的引物；和
容器，以及裝于該所述容器的與乙型肝炎病毒前C/C區第2189位為堿基“C”的
序列結合的探針。
3.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，還包括：
容器，以及裝于該所述容器的特異性擴增乙型肝炎病毒前C/C區第2203位為堿
基“W”的序列的引物；和
容器，以及裝于該所述容器的與乙型肝炎病毒前C/C區第2203位為堿基“W”的
序列結合的探針。
4.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的乙型肝炎病毒的基因型是
B基因型或C基因型。
5.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的特異性擴增乙型肝炎病毒
前C/C區第1899位為堿基“A”的序列的引物是SEQ?ID?NO:15和SEQ?ID?NO:16所示
序列的引物對；
所述的特異性擴增乙型肝炎病毒前C/C區第2159位為堿基“G”的序列的引物是
SEQ?ID?NO:15和SEQ?ID?NO:16所示序列的引物對。
6.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述的特異性擴增乙型肝炎病毒
前C/C區第2189位為堿基“C”的序列的引物是SEQ?ID?NO:15和SEQ?ID?NO:16所示
序列的引物對。
7.如權利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述的特異性擴增乙型肝炎病毒
前C/C區第2203位為堿基“W”的序列的引物是SEQ?ID?NO:15和SEQ?ID?NO:16所示
序列的引物對。
8.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的與乙型肝炎病毒前C/C區
第1899位為堿基“A”的序列結合的探針是SEQ?ID?NO:18所示序列的探針；
所述的與乙型肝炎病毒前C/C區第2159位為堿基“G”的序列結合的探針是SEQ?ID?
NO:20所示序列的探針。
9.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述的與乙型肝炎病毒前C/C區
第2189位為堿基“C”的序列結合的探針是SEQ?ID?NO:22所示序列的探針。
10.如權利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述的與乙型肝炎病毒前C/C區
第2203位為堿基“W”的序列結合的探針是SEQ?ID?NO:24所示序列的探針。
11.一種體外非診斷性地檢測核酸樣品中乙型肝炎病毒前C/C區變異的方法，
其特征在于，所述的方法包括以下步驟：
檢測該核酸樣品的乙型肝炎病毒前C/C區，并與野生型的乙型肝炎病毒前C/C區
比較，存在以下變異形式就表明該個體乙型肝炎病毒前C/C區存在核苷酸變異：
乙型肝炎病毒前C/C區第2159位，A→G；和
乙型肝炎病毒前C/C區第1899位，G→A。
12.如權利要求11所述的方法，其特征在于，所述的變異形式還包括：
乙型肝炎病毒前C/C區第2189位，A→C；或
乙型肝炎病毒前C/C區第2203位，G→W。