本發(fā)明涉及一種奧氮平口腔崩解片及其制備方法，屬于藥物制劑技術領域。本發(fā)明所制備的奧氮平口腔崩解片均能夠在1min內(nèi)崩解；口感良好，無明顯砂礫感，即使在口中停留1min也無苦味，相對直接壓片法制備的口腔崩解片苦味明顯改善；10min內(nèi)溶出度可達到90％左右，30min已溶出完全；且脆碎度均小于0.5％，滿足運輸貯存要求，并且處方簡單可行，工藝成熟穩(wěn)定，易于工業(yè)化生產(chǎn)。

1.一種奧氮平口腔崩解片，其特征在于，其1000片由以下配比的組分制成：
奧氮平掩味顆粒配方：

奧氮平口腔崩解片配方：

2.一種制備如權利要求1所述的奧氮平口腔崩解片的方法，其特征在于，包括如下步
驟：
(1)制備奧氮平掩味顆粒
①將處方量奧氮平、微晶纖維素、甘露醇過80目篩，物料備用；
②取適量的粘合劑聚乙烯吡咯烷酮緩慢加入到不斷攪拌的水中，制成濃度為10％的粘
合劑溶液；
③將奧氮平、微晶纖維素、甘露醇直接混合至均勻；
④將混合均勻的物料倒入粘合劑溶液中，制成軟材；
⑤將軟材放入搖擺式制粒機中制粒、干燥，干燥后的顆粒使用50～65目篩進行整粒并
控制顆粒水分不得高于2.0％，所得顆粒備用；
⑥將羥丙甲基纖維素用蒸餾水攪拌溶解均勻，加入處方量的聚乙二醇，攪拌溶解均勻，
過80目篩；
⑦將步驟⑤所得顆粒與步驟⑥所得包衣液放入流化床中進行顆粒包衣，使用底噴包衣
工藝，控制風機頻率15～25Hz，加熱溫度40～60℃，霧化壓力1.5～2.5kg/cm³，恒流泵速度3
～6rpm，得奧氮平掩味顆粒；
(2)奧氮平口腔崩解片的制備
①將奧氮平掩味顆粒與甘露醇、微晶纖維素、干粘合劑、崩解劑、潤滑劑、著色劑直接混
合均勻；
②壓片，以硬度、片重、片重差異為指標，硬度控制在3～5kg/mm²。