本發明公開了一種間苯三酚口腔崩解片及其制備方法。采用粉末濕法制粒壓片法，制備了間苯三酚口腔崩解片，其包含治療有效量的間苯三酚和可藥用的賦形劑，所述的賦形劑中包括崩解劑，按片劑總重量計，間苯三酚的含量為15～30％，所述的賦形劑的含量為70～85％，所述的崩解劑的含量為3～23％。本發明的間苯三酚口腔崩解片硬度較高，制備工藝簡單，療效顯著，在口腔內與唾液接觸最快不到10秒的時間快速崩解，患者服用方便。

1.一種間苯三酚口腔崩解片，其特征在于，按片劑總重量計含有以下組分：間苯三酚15～25％，填充劑55～70％，崩解劑7.5～11.5％，甜味劑1.5～3.5％，芳香劑1～2％，著色劑1～1.5％，pH調節劑1～2％，粘合劑0.8～1.5％，潤滑劑0.8～1.5％；所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素；所述的填充劑選自甘露醇、微晶纖維素和乳糖；所述的粘合劑選自PVP和淀粉；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂和滑石粉。2.根據權利要求1所述的間苯三酚口腔崩解片，其特征在于，所述的pH調節劑選自檸檬酸和酒石酸；所述的甜味劑選自阿斯巴甜和糖精鈉；所述的著色劑選自檸檬黃和氧化鐵；所述的芳香劑選自檸檬香精、薄荷香精和橘子香精。3.一種根據權利要求1～2任一項所述的間苯三酚口腔崩解片的制備方法，其特征在于，包含以下步驟：a)將間苯三酚與各種賦形劑粉碎；b)將除粘合劑和潤滑劑之外的各材料混合均勻，然后加入粘合劑制成軟材料，進而制成濕顆粒；c)所述的濕顆粒干燥后，加入潤滑劑，混勻后壓制成片。4.根據權利要求3所述的間苯三酚口腔崩解片的制備方法，其特征在于，步驟a)中所述的各材料粉碎后過80目篩網，步驟b)中所述的軟材料通過20目篩擠壓制成濕顆粒，步驟c)中用壓片機壓制成片。