1.一種用于口腔施藥的水溶性固體膜狀制劑,其包含:選自完全和部分
水解的聚乙烯醇中的至少一種成膜聚合物;和至少一種油性物質,其被引入
到所述成膜聚合物中,并且相對于所述制劑的干燥部分,其含量為至少50
wt%,所述油性物質選自作為藥物活性成分的硅油和揮發油,
其中,所述制劑不包含表面活性劑。
2.根據權利要求1所述的制劑,其特征在于,所述部分水解的聚乙烯醇
選自水解度為86.7~88.7%的部分水解的聚乙烯醇。
3.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,所述部分水解的聚乙
烯醇選自水解度為86.7~88.7%、在20℃下作為4%水性溶液時的粘度為4~
40mPa·s的部分水解的聚乙烯醇。
4.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,所述部分水解的聚乙
烯醇在為4%水性溶液時的粘度為4~40mPa·s。
5.根據權利要求1所述的制劑,其特征在于,所述油性物質選自二甲基
硅油和聚二甲基硅氧烷中。
6.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,相對于所述制劑的干
燥部分,所述油性物質的含量為50~80wt%。
7.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,相對于所述制劑的干
燥部分,所述油性物質的含量為50~60wt%。
8.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,其包含選自苦茴香油、
薄荷油和
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蒿子油中的至少一種油性物質。
9.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,其包含至少一種額外
的親水性聚合物。
10.根據權利要求9所述的制劑,其特征在于,所述額外的聚合物選自
纖維素、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、支鏈淀粉、羥丙基
化的木薯淀粉和藻酸鹽中。
11.根據權利要求1或2所述的制劑,其特征在于,其包括一種或多種
賦形劑或添加劑。
12.根據權利要求11所述的制劑,其特征在于,其包括選自甘油、山梨
糖醇、三氯蔗糖、薄荷醇和著色劑中的一種或多種賦形劑或添加劑。
13.根據權利要求1所述的制劑,其特征在于,其組成如下表所示:
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14.一種制備根據前述權利要求中任一項所述的制劑的方法,其特征在
于,該方法包括將包含以下組分的材料涂覆在載體上并干燥此涂層的步驟:
至少一種完全或者部分水解的聚乙烯醇;和水性溶劑中的如權利要求1所限
定的油性物質,相對于所述制劑的干燥部分,其含量為至少50wt%。
15.根據權利要求14所述的方法,其特征在于,所述的溶劑為水。
16.根據權利要求14或15所述的方法,其特征在于,所述制備方法在
不添加表面活性劑的情況下進行。
17.根據權利要求1~13中任一項所述的制劑在制備用于治療胃腸道疾
病的袪風藥中的用途。