本發明涉及他達拉非的口服藥物制劑，及其在治療男性勃起功能障礙方面的應用。其特征在于主藥是他達拉非或其鹽，具體劑型為口崩片、咀嚼片或口腔膜劑等在口腔中速釋的制劑。他達拉非為難溶性藥物，生物利用度比較低，因此服用的無效劑量比較大，會產生多種不良放應，不合理用藥可造成視力損傷或喪失。針對他達拉非的藥物制劑在提高藥物的生物利用度，降低不良反應的發生的研究，對于他達拉非在臨床上廣泛應用于治療男性性功能障礙尤為重要。其次，針對他達拉非的藥物制劑在患者服用時的順應性的提高，尤其是在無水的環境下以非吞咽的方式的服用，對廣大ED患者來說是很大的福音。本發明正是以患者為本，經過大量研究產生的。

1.口服制劑，其具體劑型為口腔膜劑，其特征在于，所述口腔膜劑按照1000片的處方投
料量，各組分的重量和重量百分比如下所示：

2.一種制備如權利要求1所述的口腔膜劑的方法，其特征在于，包含如下步驟：
(1)漿液配置：將他達拉非與聚乙烯醇1788，聚乙二醇400，海藻酸鈉，薄荷香精，十二烷
基硫酸鈉，以及日落黃溶解或分散于乙醇和水的混合溶液中，制得均勻的漿液后在60℃下
保溫并連續攪拌，溶解，得到均勻、無氣泡的漿液；
(2)涂膜干燥：將藥漿流延于涂塑包裝紙的塑料面上，藥漿連同包裝紙一起進入干燥箱
干燥；
(3)切膜包裝：由滾切刀具裁剪成20mm*30mm的小片，再經熱壓機熱合包裝得到成品。