本發(fā)明涉及他達拉非的口服藥物制劑，及其在治療男性勃起功能障礙方面的應(yīng)用。其特征在于主藥是他達拉非或其鹽，具體劑型為口崩片、咀嚼片或口腔膜劑等在口腔中速釋的制劑。他達拉非為難溶性藥物，生物利用度比較低，因此服用的無效劑量比較大，會產(chǎn)生多種不良放應(yīng)，不合理用藥可造成視力損傷或喪失。針對他達拉非的藥物制劑在提高藥物的生物利用度，降低不良反應(yīng)的發(fā)生的研究，對于他達拉非在臨床上廣泛應(yīng)用于治療男性性功能障礙尤為重要。其次，針對他達拉非的藥物制劑在患者服用時的順應(yīng)性的提高，尤其是在無水的環(huán)境下以非吞咽的方式的服用，對廣大ED患者來說是很大的福音。本發(fā)明正是以患者為本，經(jīng)過大量研究產(chǎn)生的。

1.一種他達拉非的咀嚼片，其特征在于，所述咀嚼片按照1000片的處方投料量，各組分
的重量和重量百分比如下所示：

2.一種制備如權(quán)利要求1所述的他達拉非咀嚼片的方法，其特征在于，包含如下步驟：
(1)按處方比例，準確稱取他達拉非，聚維酮K30，乳糖，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，過100目
篩，徹底混勻，加入50％的乙醇適量制備軟材，用24目篩制粒，60℃干燥，再用24目篩整粒；
(2)在上述整粒后的顆粒中加入薄荷香精和硬脂酸鎂，充分混合均勻，調(diào)整片重，壓片，
即得。