一種奧氮平固體制劑及其制備方法，該制劑包括：（a）經(jīng)微粉化處理的片芯；（b）包圍在片芯外層的藥物層，所述藥物層包含奧氮平平均粒徑為0.1-45μm；（c）包圍在奧氮平涂層外的包衣層；任選地，所述制劑中還包括其他藥用輔料。本發(fā)明制劑可在口腔內(nèi)快速崩解吸收、方便服用，提高患者用藥依從性，生物利用度較高，從而達(dá)到提高疾病控制率的目的。

1.一種奧氮平固體制劑，該制劑為片劑，處方量為2000片，規(guī)格為5mg：?奧氮平10g，乳糖10g，微晶纖維素20g，PVPK30?5g，碳酸氫鈉0.5g，蘋果酸0.5g，果糖0.25g，薄荷腦0.25g，PEG4000?3.5g，藥用無水乙醇40g，純化水160g，其中所述藥用無水乙醇和純化水在刮涂干燥過程中除去；?其制備工藝為：取處方量乳糖和微晶纖維素混合均勻后用研磨法進(jìn)行研磨，過80目篩，得微粉化的片芯；稱取處方量奧氮平和2.5gPVPK30置于適當(dāng)容器中，加入100g乙醇/水溶液，其中乙醇：水=1:4，攪拌均勻，在10000rpm下高速剪切2分鐘，反復(fù)5次，經(jīng)檢測(cè)，奧氮平平均粒徑為10μm，在真空條件下靜置5h以除去氣泡，即得藥物層涂布液；使用流化床包衣制粒機(jī)將該藥物層涂布液噴涂在片芯粉末上，在75℃至80℃之間的溫度烘干，得到奧氮平涂布微粒；將上述奧氮平涂布微粒與處方量的碳酸氫鈉、蘋果酸、果糖、薄荷腦混合均勻后壓片；取處方量的PEG4000和2.5g?PVPK30置于適當(dāng)容器中，加入100g乙醇/水溶液，其中乙醇：水=1:4，攪拌均勻，得包衣層涂布液，將所述包衣層涂布液用噴霧法噴涂到所述片劑外層，在75℃至80℃之間的溫度烘干即得。?2.一種奧氮平固體制劑，該制劑為片劑，處方量為2000片，規(guī)格5mg：奧氮平10g，乳糖10g，微晶纖維素20g，PVPK30?4g，碳酸氫鈉0.5g，蘋果酸0.5g，果糖0.25g，薄荷腦0.25g，PEG4000?4.5g，藥用無水乙醇40g，純化水160g，其中所述藥用無水乙醇和純化水在刮涂干燥過程中除去；?其制備工藝為：取處方量乳糖和微晶纖維素混合均勻后用研磨法進(jìn)行研磨，過80目篩，得微粉化的片芯；稱取處方量奧氮平和2.0gPVPK30置于適當(dāng)容器中，加入100g乙醇/水溶液，其中乙醇：水=1:4，攪拌均勻，在10000rpm下高速剪切2分鐘，反復(fù)5次，經(jīng)檢測(cè)，奧氮平平均粒徑為10μm，在真空條件下靜置5h以除去氣泡，即得藥物層?涂布液；使用流化床包衣制粒機(jī)將該藥物層涂布液噴涂在片芯粉末上，在75℃至80℃之間的溫度烘干，得到奧氮平涂布微粒；將上述奧氮平涂布微粒與處方量的碳酸氫鈉、蘋果酸、果糖、薄荷腦混合均勻后壓片；取處方量的PEG4000和2.0g?PVPK30置于適當(dāng)容器中，加入100g乙醇/水溶液，其中乙醇：水=1:4，攪拌均勻，得包衣層涂布液，將所述包衣層涂布液用噴霧法噴涂到所述片劑外層，在75℃至80℃之間的溫度烘干即得。?