1.一種快速溶解的口服膜劑,包含:
至少一種水溶性聚合物;
至少一種活性藥物成分;
一種以甜菊苷為基礎的甜味劑作為余味增強劑;
以及至少一種主要的甜味劑作為味道掩蔽劑;
其中所述主要的甜味劑是選自由天冬酰苯丙氨酸甲酯、乙酰氨基磺
酸鹽、紐甜、三氯蔗糖、奇異果甜蛋白、糖精、甘草提取物、橙皮苷和
應樂果甜蛋白組成的組中的至少一種,
其中相對于快速溶解的口服膜劑的總重量,所述口服膜劑分別包含
0.1-10wt%的以甜菊苷為基礎的甜味劑和所述主要甜味劑,且
其中包含的所述以甜菊苷為基礎的甜味劑和主要甜味劑的重量
(W/W)相對比例為1:3-3:1。
2.根據權利要求1所述的口服膜劑,其中所述以甜菊苷為基礎的甜
味劑包含選自由甜菊苷、酶降解的甜菊苷、甜葉菊甙A和包含高含量的
這些物質的產品組成的組中的至少一種。
3.根據權利要求1所述的口服膜劑,其中所述水溶性聚合物是選自
由普魯蘭、明膠、果膠、羥丙甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維
素、羧甲基纖維素、聚乙烯醇、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、聚
羧乙烯、聚乙二醇、海藻酸、海藻酸鈉、改性淀粉、酪蛋白、乳清蛋白
提取物、大豆蛋白提取物、玉米蛋白、果聚糖、愛生蘭、谷蛋白、合金
橡膠、鹿角菜膠、阿拉伯樹膠、瓜爾豆膠、槐樹豆膠、黃原膠、結冷膠
和瓊脂組成的組中的至少一種。
4.根據權利要求3所述的口服膜劑,其中所述水溶性聚合物是選自
由普魯蘭、明膠、低粘度果膠、低粘度海藻酸和低粘度羥丙甲基纖維素
組成的組中的至少一種。
5.根據權利要求1所述的口服膜劑,其中所述活性藥物成分是選自
由糖尿病治療藥物;失眠癥治療藥物;生殖泌尿疾病治療藥物;肥胖治
療藥物;胃潰瘍治療藥物;咳嗽治療藥物和化痰劑;皮膚紊亂治療藥物;
止吐藥;抗抑郁癥藥物;抗組胺藥;退熱劑、止痛劑和消炎藥;激素藥
物;循環器官治療藥物;胃腸治療藥物;陽痿治療藥物;骨質疏松癥治
療藥物;關節炎治療藥物;癲癇治療藥物;肌肉放松劑;腦功能增強劑;
精神分裂癥治療藥物;免疫抑制劑;抗生素劑;抗癌劑;在腫瘤治療方
面的支持劑;疫苗;口腔清潔劑;貧血癥治療藥物;便秘治療藥物;維
生素;營養素;益生菌制劑;多癥狀感冒藥物和健康功能食品組成的組
中的一種。
6.根據權利要求5所述的口服膜劑,其中所述活性藥物成分是選自
由三氯生、氯化十六烷基吡啶姆、度米芬、季銨鹽、鋅化物、血根堿、
氟化物、阿萊西定、奧替尼啶、乙二胺四乙酸、阿司匹林、對乙酰氨基
酚、布洛芬、酮洛芬、二氟尼柳、非諾洛芬鈣、萘普生、甲苯酰吡咯乙
酸鈉、吲哚美辛、苯佐那酯、卡拉米芬、乙二磺酸鹽、薄荷醇、氫溴酸
右美沙芬、鹽酸氯苯達諾、苯海拉明、鹽酸偽麻黃堿、苯腎上腺素、苯
丙醇胺、硫酸偽麻黃堿、馬來酸溴苯基胺、馬來酸氯苯胺、馬來酸卡比
沙明、富馬酸氯苯芐咯、右旋撲爾敏馬來酸鹽、鹽酸苯海拉明、檸檬酸
苯海拉明、鹽酸二苯拉林、琥珀酸抗敏安、鹽酸異丙嗪、馬來酸美吡拉
敏、檸檬酸曲吡那敏、鹽酸曲普利啶、阿伐斯汀、氯雷他定、溴苯那敏、
右溴苯那敏、愈創甘油醚、吐根、碘化鈣、水合萜品、洛哌丁胺、法莫
替丁、雷尼替丁、奧美拉唑、蘭索拉唑、脂肪醇、尼古丁、咖啡因、士
的寧、苦味素、戊四唑、苯基乙內酰脲、苯巴比妥、撲米酮、卡巴咪嗪、
乙琥胺、米乙琥胺、苯琥胺、三甲雙酮、安定、苯二氮、苯乙酰脲、苯
丁酰脲、乙酰唑胺和舒噻嗪、溴化物、左旋多巴、金剛烷胺、嗎啡、海
洛因、氫嗎啡酮、冰毒嗎啡酮、羥嗎啡酮、左啡諾、可待因、氫可酮、
羥考酮、烯丙嗎啡、納洛酮、納曲酮、水楊酸、保泰松、消炎痛、非那
西丁、氯丙嗪、左美丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利血平、丙咪嗪、反苯
環丙胺、苯乙肼、鋰、阿樸嗎啡、西地那非、他達拉非、伐地那非、昂
丹司瓊、多奈哌齊、酒石酸唑吡坦、格拉司瓊、孟魯司特、福爾可定、
丁基東莨菪堿、枸櫞酸芬太尼、鹽酸羥考酮、鹽酸丁丙諾啡、草酸依地
普侖、卡巴拉汀酒石酸、埃索美拉唑鎂、阿立哌唑、佐米曲普坦、苯甲
酸利扎曲普坦、替米沙坦、利培酮、苯佐卡因、鹽酸西替利嗪、鹽酸班
布特羅、氫溴酸加蘭他敏、鹽酸樂卡地平、鹽酸帕羅西汀、美洛昔康、
酒石酸托特羅定、多沙唑嗪甲磺酸,和它們的藥學上可用的鹽組成的組
中的至少一種。
7.根據權利要求6所述的口服膜劑,其中一種昂丹司瓊鹽是鹽酸昂
丹司瓊。
8.根據權利要求6所述的口服膜劑,其中一種孟魯司特鹽是孟魯司
特鈉。
9.根據權利要求6所述的口服膜劑,其中一種西地那非鹽是檸檬酸
西地那非。
10.根據權利要求1所述的口服膜劑,其中所述快速溶解膜還包含至
少一種添加劑。
11.根據權利要求10所述的口服膜劑,其中所述添加劑包含選自由
填充劑、塑化劑、第二甜味劑、酸性試劑、調味劑、乳化劑、色素和清
涼劑組成的組中的至少一種。
12.根據權利要求11所述的口服膜劑,其中所述填充劑是選自由微
晶纖維素、纖維素聚合物、碳酸鎂、碳酸鈣、石灰石粉、硅酸鹽、粘土、
滑石、二氧化鈦和磷酸鈣組成的組中的至少一種。
13.根據權利要求11所述的口服膜劑,其中所述塑化劑是選自由山
梨糖醇、麥芽糖醇、木糖醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇、氫化淀粉糖漿、
淀粉糖漿,三醋酸甘油酯、甘油油酸、蔗糖脂肪酸酯和雙鏈脂肪酸組成
的組中的至少一種。
14.根據權利要求11所述的口服膜劑,其中所述第二甜味劑是選自
由葡萄糖、麥芽糖、低聚糖糊精、α環糊精、β環糊精、γ環糊精、羥丙
基β環糊精、二碘甲烷β環糊精、集群糊精、果糖、乳糖、半乳糖、淀
粉糖漿、山梨醇,麥芽糖醇、木糖醇、赤蘚糖醇、氫化淀粉糖漿、甘露
醇和海藻糖組成的組中的至少一種。
15.根據權利要求11所述的口服膜劑,其中所述酸性試劑是選自由
檸檬酸、蘋果酸、延胡索酸、酒石酸、抗壞血酸、丁二酸、己二酸和乳
酸組成的組中的至少一種。
16.根據權利要求11所述的口服膜劑,其中所述調味劑是一種天然
調味劑、一種人工合成調味劑或它們的混合物。
17.根據權利要求11所述的口服膜劑,其中所述乳化劑是選自由甘
油脂肪酸酯,蔗糖脂肪酸酯,卵磷脂,酶處理卵磷脂,聚山梨酯,失水
山梨醇脂肪酸酯和丙二醇組成的組中的至少一種。
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