本發(fā)明公開(kāi)了硝酸異山梨酯類(lèi)口服脈沖微丸制劑，該制劑由含10～50mg硝酸異山梨酯類(lèi)的速釋丸芯、堿性層、遲滯層組成。其中的遲滯層含有聚丙烯酸樹(shù)脂III，其增重為速釋丸芯的80～200％；堿性層為藥用水溶性堿性輔料，重量為速釋丸芯的10～30％。該制劑的特點(diǎn)是口服后藥物并不立即釋放，而是經(jīng)過(guò)3-4小時(shí)的時(shí)滯后藥物迅速?gòu)奈⑼柚嗅尫牛帩舛瘸尸F(xiàn)脈沖式峰值。可以達(dá)到防止患者在清晨覺(jué)醒以及醒來(lái)之后的幾小時(shí)內(nèi)因血壓和心率升高而觸發(fā)的心絞痛等疾病的目的。

1.一種硝酸異山梨酯類(lèi)口服脈沖微丸制劑，其特征在于該制劑為多層包衣制劑，基本結(jié)構(gòu)由內(nèi)到外分別為含藥速釋丸芯、堿性層和遲滯層；其中的含藥速釋丸芯為包有藥層的空白丸芯或藥與藥用輔料混合制備的丸芯；所述的含藥速釋丸芯1小時(shí)內(nèi)藥釋放達(dá)到90％以上；所述的堿性層為藥用水溶性有機(jī)或無(wú)機(jī)堿性輔料，重量為含藥速釋丸芯重量的10～30％；所述的遲滯層含有聚丙烯酸樹(shù)脂III，其增重為含藥速釋丸芯的80～200％。2.權(quán)利要求1所述的脈沖微丸制劑，其中含藥速釋丸芯含有10～50mg硝酸異山梨酯類(lèi)。3.權(quán)利要求1所述的脈沖微丸制劑，其中遲滯層增重為含藥速釋丸芯的100～150％。4.權(quán)利要求1所述的脈沖微丸制劑，其中遲滯層還含有抗粘劑和增塑劑：其增塑劑包括檸檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油，甘油，丙二醇一種或幾種混合物；抗粘劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、單硬脂酸甘油酯一種或幾種混合物。5.權(quán)利要求1所述的脈沖微丸制劑，其中遲滯層的組成為：60～80份聚丙烯酸樹(shù)脂III，1～10份抗粘劑和0～10份增塑劑。6.權(quán)利要求1所述的硝酸異山梨酯類(lèi)口服脈沖微丸制劑在制備治療清晨心絞痛、高血壓發(fā)作高峰期藥物中的應(yīng)用，其中所述脈沖微丸由含有10～50mg硝酸異山梨酯類(lèi)的速釋丸芯、堿性層和遲滯層組成。7.權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其中所述的遲滯層含有聚丙烯酸樹(shù)脂III，其增重為速釋丸芯的80～200％；堿性層增重為速釋丸芯重量的10～30％。