本發(fā)明涉及一種鹽酸左氧氟沙星微丸膠囊及其制備方法，包括丸芯、含藥層、緩釋包衣層和速釋層，鹽酸左氧氟沙星包含在其中的含藥層和速釋層中，緩釋包衣層包括緩釋包衣材料、致孔劑、增塑劑，按重量百分比計(jì)包括下述物料：鹽酸左氧氟沙星20％～60％，丸芯30％～55％，粘合劑10％～25％，緩釋包衣材料3％～5％、致孔劑0.3％～3％、增塑劑0.1％～1％。本發(fā)明具備穩(wěn)定性好、藥物局部刺激小、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，采用流化床制備解決背景技術(shù)中采用粉末起母的方法粉塵大、收率低的問(wèn)題。

1.一種鹽酸左氧氟沙星微丸膠囊，其特征在于制備1000粒鹽酸左氧氟沙
星微丸膠囊采用鹽酸左氧氟沙星按氧氟沙星計(jì)400g、蔗糖丸芯300g、聚維酮k30
36g、Eudragit?NE30D122g、滑石粉36.8g，并采用如下制備方法制備得到：
(一)含藥丸芯的制備：
首先將21.6g聚維酮k30溶解于乙醇溶液中，將240g的鹽酸左氧氟沙星加
入聚維酮乙醇溶液中，并不斷攪拌使其成為均勻的混懸液；將300g蔗糖丸芯置
于流化床造粒機(jī)中，將上述的均勻混懸液噴霧于空白蔗糖丸芯表面，進(jìn)行微丸
制備，待混懸液全部加完，干燥、篩選得微丸；
(二)緩釋包衣層：
將處方量的Eudragit?NE30D和滑石粉溶于水，攪拌得包衣液；將步驟(一)
中得到的微丸置于流化床中，控制參數(shù)進(jìn)行緩釋層的包衣，包衣完成后，干燥
得緩釋微丸；
(三)速釋層包衣：
將剩余的粘合劑溶解于乙醇溶液中，再將剩余的鹽酸左氧氟沙星加入到溶
液中，不斷攪拌得到均勻的混懸液，將步驟(二)制備得到的緩釋微丸置于流
化床中，控制參數(shù)，將上述的均勻混懸液噴霧于微丸表面進(jìn)行上藥，待全部混
懸液加完，上藥完成，干燥得到微丸，將微丸填充于膠囊殼中即得鹽酸左氧氟
沙星微丸膠囊。