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甲硝唑氯化鈉注射液的制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-13
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201110204488.6 
  • 技術(專利)名稱 甲硝唑氯化鈉注射液的制備方法 
  • 項目單位 安徽豐原淮海制藥有限公司
  • 發明人 陳彬 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 褚芳妍
  • 發布時間 2022-01-13  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及制備甲硝唑氯化鈉注射液的方法。該方法包括如下步驟:將甲硝唑用注射用水溶解后進行超濾,將甲硝唑濾液和氯化鈉在濃配罐中進行一次性配制,加入活性炭吸附,煮沸,冷卻脫炭后將甲硝唑氯化鈉溶液移入稀配罐,在稀配罐中再次加入活性炭,過濾,檢查,洗灌封、滅菌。本發明的方法制備的甲硝唑氯化鈉注射液穩定性好,久置后不會析出結晶和產生白點。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種制備甲硝唑氯化鈉注射液的方法,其特征在于,包括如
    下步驟:
    1)濃配:將甲硝唑用4-6倍注射用水溶解,超濾;向濃配罐中
    加入注射用水,在攪拌下加入甲硝唑濾液和氯化鈉,充分溶解,加入
    活性炭吸附10-30分鐘,活性炭的加入量按重量體積比為0.02W/V
    %,然后將所得藥液煮沸10-20分鐘,冷卻;
    2)稀配:向稀配罐中加入注射用水,在攪拌下加入經鈦棒脫炭
    過濾后的濃配藥液,充分溶解,加入活性炭,活性炭的加入量按重量
    體積比為0.01W/V%,加入注射用水至配制量,脫炭,用0.45μm過
    濾器回濾15-30分鐘,冷卻;
    3)檢驗、洗瓶、灌裝、封口、滅菌。
    2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,使用前,所述濃
    配罐和稀配罐分別用注射用水煮沸回濾10-15分鐘。
    3.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)中冷卻
    的溫度范圍為50℃-75℃。
    4.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟2)中冷卻
    的溫度范圍為40℃-60℃。
    5.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟3)中所述
    洗瓶的壓力為0.4-0.6MPa。
    6.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟3)中灌裝
    前藥液經0.22μm濾器過濾。
    7.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟3)所述滅
    菌為在117-122℃滅菌35-40分鐘。
    8.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)和2)均
    在萬級潔凈區內完成。
    展開

專利技術附圖

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