1.一種制備甲硝唑氯化鈉注射液的方法,其特征在于,包括如
下步驟:
1)濃配:將甲硝唑用4-6倍注射用水溶解,超濾;向濃配罐中
加入注射用水,在攪拌下加入甲硝唑濾液和氯化鈉,充分溶解,加入
活性炭吸附10-30分鐘,活性炭的加入量按重量體積比為0.02W/V
%,然后將所得藥液煮沸10-20分鐘,冷卻;
2)稀配:向稀配罐中加入注射用水,在攪拌下加入經鈦棒脫炭
過濾后的濃配藥液,充分溶解,加入活性炭,活性炭的加入量按重量
體積比為0.01W/V%,加入注射用水至配制量,脫炭,用0.45μm過
濾器回濾15-30分鐘,冷卻;
3)檢驗、洗瓶、灌裝、封口、滅菌。
2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,使用前,所述濃
配罐和稀配罐分別用注射用水煮沸回濾10-15分鐘。
3.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)中冷卻
的溫度范圍為50℃-75℃。
4.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟2)中冷卻
的溫度范圍為40℃-60℃。
5.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟3)中所述
洗瓶的壓力為0.4-0.6MPa。
6.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟3)中灌裝
前藥液經0.22μm濾器過濾。
7.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟3)所述滅
菌為在117-122℃滅菌35-40分鐘。
8.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)和2)均
在萬級潔凈區內完成。
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