1.一種治療肝腎疾病的組合物,其特征在于,所述組合物由下列重量份的原料經加工
制備而成:馬鹿茸120-280、瑪咖300-500、人參400-900、銀杏葉400-900、丹參500-1500;
所述組合物的制備方法包括如下步驟:
1)將人參按照以下方法提取,得到人參提取物:
稱取處方量的人參,凈選后,加入乙醇溶液回流提取三次;第一次加6倍量的乙醇溶液
回流提取2h;第二次加6倍量的乙醇溶液回流提取2h;第三次加5倍量的乙醇溶液回流提取
2h;合并提取液,85℃下過濾、濾液在70℃下濃縮至相對密度為1.17的浸膏、40℃下噴粉干
燥,粉碎得人參提取物,所述人參提取物的收率為10%;
2)分別將銀杏葉、丹參按照以下方法提取,得到銀杏葉提取物、丹參提取物:
分別稱取處方量的銀杏葉、丹參,凈選后,分別加入純化水回流提取三次;第一次加7-8
倍量的純化水回流提取2h;第二次加8倍量的純化水回流提取2h;第三次加5倍量的純化水
回流提取2h;分別合并三次提取液,85℃下過濾、濾液在70℃下濃縮至相對密度為1.20的浸
膏、40℃下噴粉干燥,粉碎得銀杏葉提取物、丹參提取物,所述銀杏葉提取物、丹參提取物的
收率均為10%;
3)將瑪咖按照以下方法制備成瑪咖粉:
挑選表面光滑的瑪咖,置于清水中浸泡12h,洗凈,晾干,按照1-2mm的厚度切片,用專用
露眼托盤盛裝后置于干燥間60℃干燥24h至水分含量為4%-7%,粉碎成細粉,采用60Co輻
照殺菌2h,即得瑪咖粉;
4)將馬鹿茸切片,置于80-100℃干燥箱內烘烤5-6h至斷面呈微黃色,取出冷涼,粉碎成
粉末,得馬鹿茸粉;
5)將步驟1)得到的人參提取物、步驟2)得到的銀杏葉提取物和丹參提取物、步驟3)得
到的瑪咖粉、步驟4)得到的馬鹿茸粉分別過80目篩,然后混合均勻,即得治療肝腎疾病的組
合物。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療肝腎疾病的組合物,其特征在于,所述組合物由下列重量
份的原料經加工制備而成:馬鹿茸200、瑪咖440、人參600、銀杏葉600、丹參1000。
3.由權利要求1所述的治療肝腎疾病的組合物和輔料制得的口服制劑,其特征在于,所
述口服制劑為片劑、膠囊劑、口服液或顆粒劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的口服制劑,其特征在于,所述口服制劑為片劑,所述輔料包括
重量份數(shù)為100-200的山梨醇、重量份數(shù)為50-100的二氧化硅、重量份數(shù)為10-30的羥甲基
淀粉鈉、重量份數(shù)為20-50的硬脂酸鎂和重量份數(shù)為20-50的聚維酮K30。
5.根據(jù)權利要求3所述的口服制劑,其特征在于,所述口服制劑為膠囊劑,所述膠囊劑
包括膠囊內容物;所述膠囊內容物包括組合物和輔料,所述輔料包括重量份數(shù)為35-65的淀
粉和重量份數(shù)為5-15的硬脂酸鎂。
6.一種權利要求4所述的口服制劑的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:
a)制備組合物;
b)將處方量的山梨醇粉碎,過80目篩,得細粉備用;
c)將處方量的二氧化硅、羥甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂分別過80目篩,得細粉備用;
d)將步驟a)得到的組合物、步驟b)得到的山梨醇細粉和1/3處方量的步驟c)
得到的二氧化硅細粉,放入混合機中混合30min,得混合粉,備用;
e)將處方量的聚維酮K30按1kg:250ml的比例溶入70%的乙醇中,并加入步驟d)得到的
混合粉,攪拌均勻制軟材,20目制粒,再50-60℃干燥,20目整粒,得顆粒;
f)將步驟e)得到的顆粒、2/3處方量的步驟c)得到的二氧化硅細粉、羥甲基淀粉鈉細粉
和硬脂酸鎂細粉放入混合機中混合10min,得混合物;
g)將步驟f)得到的混合物壓片,得片劑。
7.一種權利要求5所述的口服制劑的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:
a)膠囊內容物的制備:
1)制備組合物;
2)將處方量的淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩,得細粉;
3)將步驟1)得到的組合物、步驟2)得到的淀粉和硬脂酸鎂放入混合機中混合30min,得
膠囊內容物;
b)膠囊劑的制備:
將步驟a)制得的膠囊內容物填充到膠囊殼中,制得膠囊劑。
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