1.一種注射用多索茶堿凍干制劑,其處方組成如下:?處方:?多索茶堿???????????????????100g?甘露醇?????????????????????50g?加15%乙醇溶液至???????????3000ml?其工藝步驟如下:?(1)精確稱取處方量的多索茶堿和甘露醇,加15%乙醇溶液攪拌溶解原輔料,加入藥液量0.1%針用活性炭,攪拌30分鐘,壓濾除去活性炭;?(2)用0.1mol/L鹽酸或氫氧化鈉將溶液pH值調至4.6~6.5;?(3)將藥液通過0.22μm孔徑的過濾器進行除菌過濾,將3ml灌裝到8ml西林瓶中,凍干,壓塞即得;?所述凍干過程預凍:箱內溫度降至-40℃,保持2小時;升華:將冷凝器溫度升至-5℃,抽真空升華干燥12小時;二次干燥:水份大部分升華后,提高板層溫度,產品進入二次干燥階段,40℃干燥6小時。?2.一種注射用多索茶堿凍干制劑,其處方組成如下:?處方:?多索茶堿????????????????????300g?甘露醇??????????????????????150g?加20%乙醇溶液至????????????8000ml?其工藝步驟如下:?(1)精確稱取處方量的多索茶堿和甘露醇,加20%乙醇溶液攪拌溶解原輔料,加入藥液量0.1%針用活性炭,攪拌30分鐘,壓濾除去活性炭;?(2)用0.1mol/L鹽酸或氫氧化鈉將溶液pH值調至4.6~6.5;?(3)將藥液通過0.22μm孔徑的過濾器進行除菌過濾,將8ml灌裝到25ml西林瓶中,凍干,壓塞即得;?所述凍干過程預凍:箱內溫度降至-40℃,保持4小時;升華:將冷凝器溫度升至-5℃,抽真空升華干燥18小時;二次干燥:水份大部分升華后,提高板層溫度,產品進入二次干燥階段,40℃干燥8小時。?
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