本發(fā)明公開(kāi)了一種伊曲茶堿雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法，是以伊曲茶堿為原料，經(jīng)路易斯酸催化[2+2]環(huán)加成反應(yīng)、精制得8,8'?((1R,2R,3S,4S)?2,4?雙(3,4?二甲氧基苯基)環(huán)丁烷?1,3?二基)雙(1,3?二乙基?7?甲基?1H?嘌呤?2,6(3H,7H)?二酮)純品，純品采用常規(guī)的分析手段標(biāo)定含量。本發(fā)明提供的雜質(zhì)制備方法工藝簡(jiǎn)捷、制備周期短，經(jīng)標(biāo)定的產(chǎn)品含量大于99.0％。本發(fā)明提供的伊曲茶堿雜質(zhì)可作為雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)用于伊曲茶堿原料及其制劑雜質(zhì)的定性、定量研究和檢測(cè)。

1.一種伊曲茶堿雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）縮合
在氮?dú)獗Ｗo(hù)下，向無(wú)色玻璃反應(yīng)器中依次投入三氯甲烷、三氯化鋁和伊曲茶堿，于30-
40℃攪拌至完全溶解，反應(yīng)器密塞，置于254nm紫外燈下照射10-12h，控溫35-40℃；反應(yīng)結(jié)
束后反應(yīng)液依次用與三氯甲烷等體積的水、飽和氯化鈉水溶液洗滌一次，有機(jī)層于30-40℃
減壓濃縮至干，得雜質(zhì)粗品；
步驟（1）中伊曲茶堿與三氯甲烷的質(zhì)量體積比為1g:10-30ml；
（2）精制
向雜質(zhì)粗品中加入二氯甲烷，于30-35℃加熱攪拌溶解，趁熱過(guò)濾，濾液加乙醇，于0-10
℃攪拌析晶1-2h，過(guò)濾，濾餅用乙醇洗滌，固體于40-50℃減壓干燥6-8h，得雜質(zhì)純品，為白
色結(jié)晶性粉末；
步驟（2）中雜質(zhì)粗品與二氯甲烷的質(zhì)量體積比為1g:10-30ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：
步驟（1）中伊曲茶堿與三氯化鋁的摩爾比為1:1-2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：
步驟（2）中雜質(zhì)粗品與析晶時(shí)所加乙醇的質(zhì)量體積比為1g:50-150ml。