本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及孟魯司特鈉水合物及其制備方法，本發明得到的孟魯司特鈉水合物純度高，穩定性好，即使在高濕度條件下吸濕增重也不明顯。本發明還涉及使用這種孟魯司特鈉水合物的組合物在制造治療哮喘和/或季節性變態反應藥物中的應用。

1.式（Ⅰ）所示孟魯司特鈉的水合物，

（Ⅰ）
用卡爾費休法測定，所述水合物含有9.28%—9.50% (重量百分比)的水分；
所述孟魯司特鈉水合物，用CuKa射線作為特征X射線粉末測定中，其圖譜具有下列2θ衍
射角和晶面間距（d），相對強度（I/I₀）不小于5的峰為，
譜線號
2θ（度）
晶面間距（d）
I/I₀
1
5.120
17.2455
2
2
9.900
8.9270
16
3
11.340
7.7965
4
4
13.800
6.4117
9
5
14.300
6.1886
3
6
15.320
5.7788
10
7
16.080
5.5073
100
8
16.360
5.4137
9
9
16.760
5.2854
2
10
17.340
5.1099
10
11
18.740
4.7312
13
12
19.160
4.6284
12
13
19.420
4.5670
12
14
19.760
4.4892
11
15
20.520
4.3246
1
16
21.220
4.1835
6
17
21.780
4.0772
2
18
22.920
3.8769
3
19
23.220
3.8275
4
20
24.040
3.6988
5
21
24.360
3.6509
4
22
25.940
3.4320
1
23
26.340
3.3808
4
24
27.000
3.2996
2
25
27.740
3.2133
2
26
28.120
3.1707
4
27
28.740
3.1037
2
28
29.020
3.0744
12
29
29.520
3.0234
3
30
29.840
2.9917
3
31
30.760
2.9043
2
32
31.420
2.8448
2
33
32.200
2.7776
42
34
33.000
2.7121
2
35
33.980
2.6361
3
36
34.940
2.5658
2
37
35.360
2.5363
1
38
36.000
2.4927
1
39
37.320
2.4075
1
40
37.920
2.3708
1
41
38.740
2.3225
2
42
39.740
2.2663
2
43
40.080
2.2478
3
44
40.260
2.2382
3
45
41.640
2.1672
2
46
42.180
2.1407
2
47
42.440
2.1281
2
48
43.380
2.0842
1
49
44.720
2.0248
2
50
48.820
1.8639
3
51
49.540
1.8385
12θ衍射角的誤差為±0.2。
2.權利要求1的方法，其特征在于包括下列步驟：孟魯司特鈉加入10-12倍硝基甲烷-乙
醇-水8-9：2-1：0.1-0.2的混合液中，加熱至60℃-65℃，攪拌20分鐘，趁熱過濾，38℃-41℃，
保溫放置3-4小時，然后降溫，17℃-22℃保溫放置9-11小時，過濾，經干燥即得到。
3.一種含有權利要求1所述孟魯司特鈉的水合物與一種或多種藥學上可接受的載體組
成的孟魯司特鈉水合物的組合物。
4.權利要求1所述孟魯司特鈉水合物在制造治療哮喘和/或季節性變態反應藥物中的
應用。