本發明屬于醫藥制劑領域，具體涉及一種孟魯司特鈉片劑及其制備方法。由于孟魯司特鈉片劑采用濕法制粒工藝干燥時間長、溫度不易控制，并且易引起顆粒間的含量差異、含量下降及有關物質增加的問題，為提高孟魯司特鈉片劑的穩定性和可操作性，本發明提供了一種孟魯司特鈉片劑及其制備方法。本發明提供的孟魯司特鈉片劑由孟魯司特鈉、填充劑、崩解劑、粘合劑、著色劑、潤滑劑和助流劑組成。本發明提供的孟魯司特鈉片劑的制備方法是采用干法制粒后直接壓片，并且使用著色劑，操作過程中能夠起到很好的避光作用，方便操作，避開了干燥過程及濕熱對產品質量的影響，產品穩定性得以提高。

1.一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于，它由孟魯司特鈉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、氧化鐵紅、潤滑劑、助流劑和粘合劑組成，采用干法制粒后直接壓片的工藝制得；其中潤滑劑為硬脂酸鎂或硬脂酸鋅；助流劑為微粉硅膠、滑石粉的一種或者兩種；粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。2.如權利要求1所述一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于，氧化鐵紅為總片重的0.2-0.6%。3.如權利要求1所述一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于，潤滑劑為總片重的0.25-1%。4.如權利要求3所述一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于，所述的潤滑劑為總片重的0.5-1%。5.如權利要求1所述一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于，粘合劑為總片重的3-9%。6.如權利要求5所述的一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于，所述的粘合劑為總片重的4-5%。