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一種孟魯司特鈉泡騰制劑及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-10-05
  • 技術(shù)成熟度:通過(guò)中試
交易價(jià)格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實(shí)
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過(guò)戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào) CN201510688242.9 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種孟魯司特鈉泡騰制劑及其制備方法 
  • 項(xiàng)目單位 浙江海力生制藥有限公司
  • 發(fā)明人 陳文波,鄭海輝,陳洪海,李忠良,樂(lè)盛 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-化學(xué)藥品制劑
  • 技術(shù)成熟度 通過(guò)中試
  • 交易價(jià)格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 吳佳忻
  • 發(fā)布時(shí)間 2021-10-05  
  • 01

    項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    本發(fā)明公開(kāi)了一種孟魯司特鈉泡騰制劑及其制備方法,該孟魯司特鈉泡騰制劑包括孟魯司特鈉泡騰片和孟魯司特鈉泡騰顆粒。該孟魯司特鈉泡騰制劑包含以下各組分:孟魯司特鈉、崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、填充劑。本發(fā)明具有便于服用、吸收快、生物利用度高、適合兒童等特殊人群服用等優(yōu)點(diǎn)。
    展開(kāi)
  • 02

    說(shuō)明書(shū)

    1.一種孟魯司特鈉泡騰制劑,其特征在于,所述孟魯司特鈉泡騰制劑為孟魯司特鈉泡騰片或孟魯司特鈉泡騰顆粒,所述孟魯司特鈉泡騰片或孟魯司特鈉泡騰顆粒的組成及各組分重量份數(shù)的配比為: 其中,所述的崩解劑是由酸和鹽組成的,其中,所述的酸選自下列物質(zhì)中的一種或幾種:枸櫞酸、丙二酸、丁二酸、己二酸、酒石酸、水楊酸、馬來(lái)酸、富馬酸、苯甲酸、山梨酸、蘋果酸;所述的鹽選自下列物質(zhì)中的一種或幾種:碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫銨;其中,所述的粘合劑選自下列物質(zhì)中的一種或幾種:聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉;其中,所述的潤(rùn)滑劑選自下列物質(zhì)中的一種或幾種:硬脂酸鎂、聚乙二醇、亮氨酸、硬脂酰富馬酸鈉、二氧化硅、硬脂酸;其中,所述的填充劑選自下列物質(zhì)中的一種或幾種:甘露醇、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖。2.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰片,其特征在于,每1000片重量配比如下: 3.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰片,其特征在于,每1000片重量配比如下: 4.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰片,其特征在于,每1000片重量配比如下: 5.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰片,其特征在于,每1000片重量配比如下: 6.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰片,其特征在于,每1000片重量配比如下: 7.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰顆粒,其特征在于,每1000袋重量配比如下: 8.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰顆粒,其特征在于,每1000袋重量配比如下: 9.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰顆粒,其特征在于,每1000袋重量配比如下: 10.一種如權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰顆粒,其特征在于,每1000袋重量配比如下: 11.一種制備權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰片的方法,其特征在于,采用下述兩種方法中的任一種:A.濕法制粒,步驟如下:1)將粘合劑配制成溶液;2)將崩解劑中的酸和填充劑混合均勻后投入到制粒機(jī)中,先干混,再與粘合劑溶液濕混,制粒,作為酸顆粒;3)將孟魯司特鈉、崩解劑中的鹽和剩余的填充劑混合均勻后投入到制粒機(jī)中,先干混,再與剩余的粘合劑溶液濕混,制粒,作為堿顆粒;4)將上述酸顆粒、上述堿顆粒、潤(rùn)滑劑混合均勻,按計(jì)算的片重進(jìn)行壓片,收集素片;5)將上述素片用鋁塑板包裝,再裝盒;B.干法制粒,步驟如下:1)將崩解劑中的酸和填充劑混合均勻后,再與粘合劑混合,將混合好的物料投入到制粒機(jī)中,進(jìn)行干法制粒,作為酸顆粒;2)將孟魯司特鈉、崩解劑中的鹽和填充劑混合均勻后,再與剩余的粘合劑混合,將混合好的物料投入到制粒機(jī)中,進(jìn)行干法制粒,作為堿顆粒;3)將上述酸顆粒、上述堿顆粒、潤(rùn)滑劑混合均勻,按計(jì)算的片重進(jìn)行壓片,收集素片;4)將上述素片用鋁塑板包裝,再裝盒。12.一種制備權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉泡騰顆粒的方法,其特征在于,可采用下述兩種方法中的任一種:A.濕法制粒,步驟如下:1)將粘合劑配制成溶液;2)將崩解劑中的酸和填充劑混合均勻后投入到制粒機(jī)中,先干混,再與粘合劑溶液濕混,制粒,作為酸顆粒;3)將孟魯司特鈉、崩解劑中的鹽和剩余的填充劑混合均勻后投入到制粒機(jī)中,先干混,再與剩余的粘合劑溶液濕混,制粒,作為堿顆粒;4)將上述酸顆粒、上述堿顆粒、潤(rùn)滑劑混合均勻,按計(jì)算的袋重裝袋,再裝盒;B.干法制粒,步驟如下:1)將崩解劑中的酸和填充劑混合均勻后,再與粘合劑混合,將混合好的物料投入到制粒機(jī)中,進(jìn)行干法制粒,作為酸顆粒;2)將孟魯司特鈉、崩解劑中的鹽和填充劑混合均勻后,再與剩余的粘合劑混合,將混合好的物料投入到制粒機(jī)中,進(jìn)行干法制粒,作為堿顆粒;3)將上述酸顆粒、上述堿顆粒、潤(rùn)滑劑混合均勻,按計(jì)算的袋重裝袋,再裝盒。13.一種如權(quán)利要求11或12所述的制備方法,其特征在于,所述的濕法制粒包括水法制粒和非水法制粒。14.權(quán)利要求1-10任一項(xiàng)所述的孟魯司特鈉泡騰制劑在制備治療哮喘和過(guò)敏性鼻炎的藥物中的應(yīng)用。
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專利技術(shù)附圖

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    轉(zhuǎn)讓協(xié)議

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    專利證書(shū)

    專利利登記簿副本

安全保障

  • 品類齊全

    海量資源庫(kù),平臺(tái)整合幾十萬(wàn)閑置資源。
  • 交易保障

    完善的資金保障體系確保買賣雙方資金安全。
  • 專人跟進(jìn)

    專業(yè)交易顧問(wèn)全程服跟進(jìn),確保交易流暢。
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