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一種顆粒組合物及其制備方法、制劑

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-17
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310521523.6 
  • 技術(專利)名稱 一種顆粒組合物及其制備方法、制劑 
  • 項目單位 北京韓美藥品有限公司
  • 發明人 閆學文,方翼,楊慧君,成仁基 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 王秀藝
  • 發布時間 2021-08-17  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及藥物制劑領域,特別涉及一種顆粒組合物及其制備方法、制劑。該顆粒組合物包括孟魯司特鈉顆粒和鹽酸左西替利嗪顆粒;孟魯司特鈉顆粒包括孟魯司特鈉、填充劑、穩定劑、粘合劑;鹽酸左西替利嗪顆粒包括鹽酸左西替利嗪、填充劑、穩定劑、粘合劑;穩定劑為葡甲胺;粘合劑為羥丙基?β?環糊精。本發明提供的顆粒組合物及其制劑性質穩定,并提高了兩種藥物活性成分的含量均勻度,藥品質量完全符合國家標準。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種顆粒組合物,其特征在于,其包括孟魯司特鈉顆粒和鹽酸左西替利嗪顆粒;
    所述孟魯司特鈉顆粒包括孟魯司特鈉、填充劑、穩定劑、粘合劑;
    所述鹽酸左西替利嗪顆粒包括鹽酸左西替利嗪、填充劑、穩定劑、粘合劑;
    所述穩定劑為葡甲胺;
    所述粘合劑為羥丙基-β-環糊精;
    以重量份計,所述孟魯司特鈉顆粒包括孟魯司特鈉0.5~5份、填充劑85~98份、穩定劑
    0.1~1份、粘合劑1~7.2份;
    所述鹽酸左西替利嗪顆粒包括鹽酸左西替利嗪0.1~5份、填充劑89.96~98份、穩定劑
    0.1~2.9份、粘合劑1~5份;
    所述孟魯司特鈉顆粒與所述鹽酸左西替利嗪顆粒的質量比為(0.5~2):1。
    2.根據權利要求1所述的顆粒組合物,其特征在于,所述填充劑為甘露醇、乳糖或微晶
    纖維素中的一種或兩者以上的混合物。
    3.一種如權利要求1或2所述的顆粒組合物的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
    取孟魯司特鈉、穩定劑、粘合劑、填充劑與水混合,獲得孟魯司特鈉溶液,經制粒、干燥、
    整粒,即得孟魯司特鈉顆粒;
    取鹽酸左西替利嗪、穩定劑、粘合劑、填充劑與水混合,獲得鹽酸左西替利嗪溶液,經制
    粒、干燥、整粒,即得鹽酸左西替利嗪顆粒;
    取所述孟魯司特鈉顆粒與所述鹽酸左西替利嗪顆?;旌希吹?;
    所述穩定劑為葡甲胺;
    所述粘合劑為羥丙基-β-環糊精。
    4.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,以重量份計,所述孟魯司特鈉溶液中,
    孟魯司特鈉、填充劑、穩定劑、粘合劑與水的質量比為(0.5~5):(85~98):(0.1~1):(1~
    7.2):(8~17.2);
    所述鹽酸左西替利嗪溶液中,鹽酸左西替利嗪、填充劑、穩定劑、粘合劑與水的質量比
    為(0.1~5):(89.96~98):(0.1~2.9):(1~5):(5~15);
    所述孟魯司特鈉顆粒與所述鹽酸左西替利嗪顆粒的質量比為(0.5~2):1。
    5.一種復方制劑,其特征在于,其包括如權利要求1或2所述的顆粒組合物和藥學上可
    接受的輔料。
    6.根據權利要求5所述的復方制劑,其特征在于,所述復方制劑的劑型為顆粒劑或片
    劑。
    7.根據權利要求6所述的復方制劑,其特征在于,所述顆粒劑中,所述藥學上可接受的
    輔料為潤滑劑。
    8.根據權利要求6所述的復方制劑,其特征在于,所述片劑中,所述藥學上可接受的輔
    料為甜味劑、崩解劑、香精、色素與潤滑劑的混合物。
    展開

專利技術附圖

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