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酮洛芬奧美拉唑藥物組合物固體制劑

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-10
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201110065255.2 
  • 技術(專利)名稱 酮洛芬奧美拉唑藥物組合物固體制劑 
  • 項目單位 海南靈康制藥有限公司
  • 發明人 陶靈剛 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 楊小東
  • 發布時間 2022-01-10  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,主要由基于重量計的酮洛芬5-10份,奧美拉唑1份,氫化蛋黃卵磷脂10-80份,膽固醇3-40份,5-50份吐溫80制成的脂質體。進一步公開了一種酮洛芬奧美拉唑藥物組合物固體制劑,由酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑再加上藥學上常用的其他賦形劑制成。本發明提高了制劑的產品質量,減少了毒副作用。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于由酮洛芬、奧美拉唑、氫化蛋黃卵磷脂、膽
    固醇和吐溫80制成,其含量配比基于重量計為酮洛芬5-10份,奧美拉唑1份,氫化蛋黃卵
    磷30-50份,膽固醇8-20份,12-35份吐溫80。
    2.根據權利要求1所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于制備單位劑量的脂質體的
    各組分的重量份數比為:

    3.根據權利要求1所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于制備單位劑量的脂質體的
    各組分的重量份數比為:

    4.根據權利要求1所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于制備單位劑量的脂質體的
    各組分的重量份數比為:

    5.一種酮洛芬奧美拉唑藥物組合物固體制劑,其特征在于由權利要求1-4任一項所述的酮洛
    芬奧美拉唑脂質體制劑,加上藥學上常用的其他賦形劑制成,該固體制劑為緩釋膠囊;其中
    藥學上常用的其他賦形劑選自填充劑、粘合劑、緩釋劑、抗粘劑、增塑劑和遮光劑,其中由
    酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑、填充劑和粘合劑制成含藥丸芯;由緩釋劑、抗粘劑、增塑劑和
    遮光劑制成緩釋包衣層。
    6.根據權利要求5所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體緩釋膠囊,其特征在于
    填充劑選自淀粉和蔗糖;
    粘合劑選自羥丙基纖維素;
    緩釋劑選自乙基纖維素;
    抗粘劑選自滑石粉;
    增塑劑選自枸櫞酸三乙酯;
    遮光劑選自二氧化鈦。
    7.一種制備權利要求6所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體緩釋膠囊的方法,其特征在于先將酮洛芬、
    奧美拉唑、氫化蛋黃卵磷脂、膽固醇和吐溫80制成脂質體,再和藥學上常用的其他賦形劑混合制
    成緩釋膠囊,具體制備步驟如下:
    (1)將氫化蛋黃卵磷脂、膽固醇和吐溫80溶于適量的正丁醇中,得類脂溶液;
    (2)將上述類脂溶液置于梨形瓶中,于45-55℃恒溫水浴中,旋轉蒸發除去混合溶劑,形成均勻
    類脂膜;
    (3)將酮洛芬和奧美拉唑分散于水中,加入梨形瓶中輕搖,使類脂膜洗脫并分散到水合介質溶
    解,即得脂質體混懸液;
    (4)將上述混懸液置于超聲儀中超聲至半透明膠體溶液;
    (5)將上述的混懸液噴霧干燥,得到酮洛芬奧美拉唑脂質體粉末;
    (6)將上述制備的酮洛芬奧美拉唑脂質體粉末和填充劑混合,過篩混合均勻,置于造粒機中,
    加入粘合劑進行造粒,干燥,得含藥丸心;
    (7)用60%-95%的乙醇溶液溶解緩釋劑、增塑劑、抗粘劑和遮光劑,制成緩釋包衣液;
    (8)將干燥的含藥微丸置于流化床包衣機中,將配好的緩釋包衣液均勻噴灑在含藥微丸表面,干
    燥后得酮洛芬奧美拉唑緩釋微丸;
    (9)將制得的微丸裝入膠囊殼中,得酮洛芬奧美拉唑緩釋膠囊。
    展開

專利技術附圖

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