1.一種酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于由酮洛芬、奧美拉唑、氫化蛋黃卵磷脂、膽
固醇和吐溫80制成,其含量配比基于重量計為酮洛芬5-10份,奧美拉唑1份,氫化蛋黃卵
磷30-50份,膽固醇8-20份,12-35份吐溫80。
2.根據權利要求1所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于制備單位劑量的脂質體的
各組分的重量份數比為:
3.根據權利要求1所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于制備單位劑量的脂質體的
各組分的重量份數比為:
4.根據權利要求1所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑,其特征在于制備單位劑量的脂質體的
各組分的重量份數比為:
5.一種酮洛芬奧美拉唑藥物組合物固體制劑,其特征在于由權利要求1-4任一項所述的酮洛
芬奧美拉唑脂質體制劑,加上藥學上常用的其他賦形劑制成,該固體制劑為緩釋膠囊;其中
藥學上常用的其他賦形劑選自填充劑、粘合劑、緩釋劑、抗粘劑、增塑劑和遮光劑,其中由
酮洛芬奧美拉唑脂質體制劑、填充劑和粘合劑制成含藥丸芯;由緩釋劑、抗粘劑、增塑劑和
遮光劑制成緩釋包衣層。
6.根據權利要求5所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體緩釋膠囊,其特征在于
填充劑選自淀粉和蔗糖;
粘合劑選自羥丙基纖維素;
緩釋劑選自乙基纖維素;
抗粘劑選自滑石粉;
增塑劑選自枸櫞酸三乙酯;
遮光劑選自二氧化鈦。
7.一種制備權利要求6所述的酮洛芬奧美拉唑脂質體緩釋膠囊的方法,其特征在于先將酮洛芬、
奧美拉唑、氫化蛋黃卵磷脂、膽固醇和吐溫80制成脂質體,再和藥學上常用的其他賦形劑混合制
成緩釋膠囊,具體制備步驟如下:
(1)將氫化蛋黃卵磷脂、膽固醇和吐溫80溶于適量的正丁醇中,得類脂溶液;
(2)將上述類脂溶液置于梨形瓶中,于45-55℃恒溫水浴中,旋轉蒸發除去混合溶劑,形成均勻
類脂膜;
(3)將酮洛芬和奧美拉唑分散于水中,加入梨形瓶中輕搖,使類脂膜洗脫并分散到水合介質溶
解,即得脂質體混懸液;
(4)將上述混懸液置于超聲儀中超聲至半透明膠體溶液;
(5)將上述的混懸液噴霧干燥,得到酮洛芬奧美拉唑脂質體粉末;
(6)將上述制備的酮洛芬奧美拉唑脂質體粉末和填充劑混合,過篩混合均勻,置于造粒機中,
加入粘合劑進行造粒,干燥,得含藥丸心;
(7)用60%-95%的乙醇溶液溶解緩釋劑、增塑劑、抗粘劑和遮光劑,制成緩釋包衣液;
(8)將干燥的含藥微丸置于流化床包衣機中,將配好的緩釋包衣液均勻噴灑在含藥微丸表面,干
燥后得酮洛芬奧美拉唑緩釋微丸;
(9)將制得的微丸裝入膠囊殼中,得酮洛芬奧美拉唑緩釋膠囊。