本發明公開了一種含有奧美拉唑的顆粒，按重量份計，包括奧美拉唑1份、碳酸氫鈉27.5-55份、潤滑劑0-2份；本發明還公開了其制備方法：先將包括1份奧美拉唑、5-25份碳酸氫鈉以及0-0.4份潤滑劑，混合均勻，干法制粒，制成細顆粒；再將處方剩余量的輔料與前述制得的細顆粒混勻后干法制粒，制成顆粒；其中奧美拉唑粒徑小于65μm。該制備方法采用干法制粒、二次包埋。解決了現有工藝過程中奧美拉唑不穩定晶型易降解變色及貯存期間降解產物明顯增多等技術問題。本發明提供的處方、工藝簡單，可用于工業化大生產。

1.一種含有奧美拉唑與碳酸氫鈉的顆粒，按重量份計，包括
奧美拉唑：???1份
碳酸氫鈉：???27.5-55份
潤滑劑：?????0-2份；
先將包括1份奧美拉唑、5-25份碳酸氫鈉以及0-0.4份潤滑劑，混合均勻，
干法制粒，制成細顆粒；再將處方剩余量的輔料與前述制得的細顆粒混勻后干法
制粒，制成顆粒；其中奧美拉唑粒徑小于65μm；
所述的奧美拉唑為不穩定晶型，其中所述的不穩定晶型為在60℃放置10天
不穩定的奧美拉唑。
2.如權利要求1所述的顆粒，其特征是所述的潤滑劑為硬脂富馬酸鈉、聚乙二
醇4000、聚乙二醇6000中的一種或多種。
3.一種含有奧美拉唑與碳酸氫鈉的藥物組合物，按重量份計，包含：權利要求
1所述的奧美拉唑與碳酸氫鈉的顆粒1份，藥學可接受的輔料0-4份。
4.如權利要求3所述的藥物組合物，制成膠囊、顆粒劑。
5.一種制備權利要求1所述顆粒的方法，其特征在于，先將包括1份奧美拉唑、
5-25份碳酸氫鈉、0-0.4份潤滑劑的原、輔料混勻、干法制粒，制成細顆粒；再
將處方剩余量的輔料與前述制得的細顆粒混勻后干法制粒，制成顆粒。
6.一種制備權利要求3所述的藥物組合物的方法，其特征在于，按重量份計，
將權利要求1所述的顆粒1份，藥學可接受的輔料0-4份，以常規方法制備。